Działania niepożądane
Hascovir 400 mg/5 ml

Lek Hascovir w postaci doustnej zawiesiny (400 mg/5 ml) zawierający acyklowir może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania. Do często występujących należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie oraz gorączka (>37°C). Reakcje skórne, takie jak wysypki i świąd, również występują często, natomiast pokrzywka i przyspieszone wypadanie włosów pojawiają się niezbyt często. Rzadko obserwuje się duszność, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia funkcji nerek objawiające się wzrostem stężenia mocznika i kreatyniny. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), ciężkie reakcje neurologiczne (pobudzenie, splątanie, drżenia, encefalopatia, drgawki, śpiączka) oraz ostra niewydolność nerek i zapalenie wątroby.

Pobierz ChPL PDF Hascovir – Zawiesina doustna – 400 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Hascovir (zawiesina doustna 400 mg/5 ml)
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Reakcje immunologiczne
    3. Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
    4. Zaburzenia oddechowe
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    9. Zaburzenia ogólnoustrojowe
  2. Tabela działań niepożądanych leku Hascovir (zawiesina doustna 400 mg/5 ml)
  3. Monitoring i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Szczególne grupy ryzyka
    2. Odwracalność działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawrót opryszczki pospolitej
  2. opryszczkowe zakażenie narządów płciowych
  3. zakażenie błon śluzowych wywołane przez wirus opryszczki pospolitej
  4. zakażenie skóry wywołane przez wirus opryszczki pospolitej
  5. zakażenie wywołane przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością
  6. zakażenie wywołane przez wirus ospy wietrznej i półpaśca
Substancja czynna
  1. acyklowir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Hascovir (zawiesina doustna 400 mg/5 ml)

Lek Hascovir zawierający substancję czynną acyklowir w postaci zawiesiny doustnej może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Szczegółowa znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania pacjenta w trakcie terapii.<sup data-drug="Hascovir" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z częstością występowania określoną następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia hematologiczne

Wśród bardzo rzadkich działań niepożądanych (występujących u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) acyklowir może powodować zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia) oraz małopłytkowość. Zaburzenia te mogą mieć istotne znaczenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością.2

Reakcje immunologiczne

Rzadko (u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów) może wystąpić reakcja anafilaktyczna – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

Do często występujących (u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów) działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą bóle głowy i zawroty głowy.4

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze objawy neurologiczne, takie jak: pobudzenie, splątanie, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia wymowy, omamy, drgawki, senność, śpiączka, objawy psychotyczne i encefalopatia. Objawy te są zwykle przemijające i występują głównie u pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub innymi czynnikami predysponującymi.5

Zaburzenia oddechowe

Rzadko u pacjentów przyjmujących acyklowir może wystąpić duszność, co wymaga wnikliwej oceny klinicznej i ewentualnej modyfikacji leczenia.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Częstymi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego są: nudności, wymioty, biegunka oraz bóle brzucha. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjenta i wpływać na stosowanie się do zaleceń terapeutycznych.7

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko może dojść do przemijającego zwiększenia stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi.8

Bardzo rzadko odnotowano przypadki zapalenia wątroby oraz żółtaczki, które mogą wymagać dokładnego monitorowania funkcji wątroby.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do często występujących reakcji skórnych należą wysypki (w tym z nadwrażliwości na światło) oraz świąd.10

Niezbyt często (u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów) może wystąpić pokrzywka oraz przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów. Należy zaznaczyć, że związek przyspieszonego wypadania włosów z działaniem acyklowiru nie jest w pełni potwierdzony, gdyż objaw ten może być powiązany z wieloma chorobami oraz stosowaniem różnych leków.11

Rzadko może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, będący poważną reakcją alergiczną.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko może dojść do zwiększenia stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, co może wskazywać na zaburzenie funkcji nerek.13

Bardzo rzadko może wystąpić ostra niewydolność nerek oraz ból nerek. Ból nerek może być objawem rozwijającej się niewydolności nerek. Podczas terapii acyklowirem istotne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta. Zaburzenia czynności nerek zwykle ustępują szybko po nawodnieniu pacjenta i/lub zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak w wyjątkowych przypadkach może dojść do ostrej niewydolności nerek.14

Zaburzenia ogólnoustrojowe

Często u pacjentów przyjmujących acyklowir występuje zmęczenie i gorączka.15

Tabela działań niepożądanych leku Hascovir (zawiesina doustna 400 mg/5 ml)

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie stężenia hemoglobiny i/lub liczby erytrocytów, mogące powodować objawy niedotlenienia tkanek
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby krwinek białych, powodujące zwiększoną podatność na infekcje
Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, potencjalnie zwiększające ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Ciężka, nagła reakcja alergiczna potencjalnie zagrażająca życiu, wymagająca natychmiastowej interwencji
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwość bólowa zlokalizowana w obrębie głowy o różnym nasileniu
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności
Pobudzenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan wzmożonej aktywności psychomotorycznej i niepokoju
Splątanie Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenie świadomości z dezorientacją, nielogicznym myśleniem
Drżenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
Niezborność ruchowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenie koordynacji ruchów
Zaburzenia wymowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Problemy z artykulacją słów
Omamy Bardzo rzadko (<1/10 000) Fałszywe percepcje zmysłowe bez rzeczywistego bodźca
Drgawki Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe, mimowolne skurcze mięśni
Senność, śpiączka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia świadomości różnego stopnia, od nadmiernej senności do utraty przytomności
Objawy psychotyczne, encefalopatia Bardzo rzadko (<1/10 000) Różnorodne zaburzenia funkcji mózgowych, mogące manifestować się zaburzeniami percepcji i myślenia
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Subiektywne uczucie trudności w oddychaniu, niedostatecznej wentylacji
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, zwykle poprzedzające wymioty
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Biegunka Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona częstość i płynność stolców
Bóle brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższony poziom bilirubiny w surowicy, mogący wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższona aktywność aminotransferaz i innych enzymów wątrobowych, wskazująca na uszkodzenie hepatocytów
Zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny wątroby o różnej etiologii
Żółtaczka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zażółcenie powłok skórnych i białkówek oczu, będące objawem zaburzenia wydzielania lub metabolizmu bilirubiny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypki (w tym z nadwrażliwości na światło) Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne o różnym charakterze, mogące nasilać się pod wpływem promieniowania UV
Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące potrzebę drapania
Pokrzywka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Reakcja alergiczna skóry charakteryzująca się bąblami podobnymi do wywołanych poparzeniem pokrzywą
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Obrzęk tkanek podskórnych i podśluzówkowych, mogący obejmować twarz, kończyny, usta, język, gardło i krtań
Wypadanie włosów Przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wzmożona utrata włosów, związek przyczynowy z acyklowirem niepewny
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia mocznika we krwi Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższony poziom mocznika w surowicy, mogący wskazywać na zaburzenie funkcji nerek
Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, bardziej specyficzny marker upośledzenia funkcji nerek
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe i ciężkie zaburzenie filtracji kłębuszkowej nerek, często odwracalne po przerwaniu leczenia
Ból nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwość bólowa w okolicy lędźwiowej, mogąca być objawem rozwijającej się niewydolności nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie osłabienia, braku energii
Gorączka Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższona temperatura ciała powyżej 37°C

Monitoring i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu leku Hascovir (zawiesina doustna 400 mg/5 ml) do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.16

Szczególne grupy ryzyka

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z zaburzoną czynnością nerek, u których występuje zwiększone ryzyko neurologicznych działań niepożądanych. Należy pamiętać, że zaburzenia neurologiczne i psychiczne, takie jak pobudzenie, splątanie, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia wymowy, omamy, drgawki, senność czy śpiączka, występują głównie u osób z uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub innymi czynnikami predysponującymi.17

Odwracalność działań niepożądanych

Wiele działań niepożądanych acyklowiru ma charakter przemijający i ustępuje po zakończeniu terapii. Zaburzenia czynności nerek zwykle szybko ustępują po odpowiednim nawodnieniu pacjenta i/lub zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak w wyjątkowych przypadkach może dojść do ostrej niewydolności nerek.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl