Skład i postać leku
Hascosept 1,5 mg/g
HASCOSEPT 1,5 mg/g to roztwór do stosowania w jamie ustnej, zawierający benzydaminę chlorowodorek jako substancję czynną w stężeniu 0,15 g na 100 g roztworu (1,5 mg/g). Preparat charakteryzuje się intensywnie zieloną barwą, uzyskaną dzięki barwnikom: błękit patentowy (E 131) oraz żółcień chinolinowa (E 104). W składzie znajdują się również substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (konserwant), glicerol, etanol 96%, sacharyna, aromat miętowy, polisorbat 20 oraz sodu wodorowęglan. Obecność metylu parahydroksybenzoesanu wymaga uwagi ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości u pacjentów.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
HASCOSEPT 1,5 mg/g to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej. Preparat charakteryzuje się intensywnie zieloną barwą, co wynika z zastosowania barwników w jego składzie.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum) w stężeniu 0,15 g na 100 g roztworu. Wartość ta odpowiada deklarowanej zawartości 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku na 1 g roztworu, zgodnie z nazwą produktu.2
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna ze względu na możliwe reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, preparat HASCOSEPT zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Barwniki nadające charakterystyczną zieloną barwę roztworu:
- Błękit patentowy (E 131)
- Żółcień chinolinowa (E 104)
- Substancje nadające smak i zapach:
- Aromat miętowy
- Sacharyna (substancja słodząca)
- Rozpuszczalniki i nośniki:
- Glicerol
- Etanol 96%
- Woda oczyszczona
- Inne substancje pomocnicze:
- Sodu wodorowęglan
- Metylu parahydroksybenzoesan (konserwant)
- Polisorbat 20 (emulgator)
Dostępne opakowania
HASCOSEPT dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5
- Opakowanie 100 g – butelka ze szkła bezbarwnego zawierająca 100 g ± 2% preparatu, wyposażona w korek uszczelniający i zakrętkę aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym. Butelka umieszczona jest w pudełku tekturowym.
- Opakowanie 30 g – butelka z polietylenu zawierająca 30 g ± 2% preparatu, wyposażona w atomizer i aplikator doustny, co ułatwia precyzyjne podawanie leku w jamie ustnej. Butelka umieszczona jest w pudełku tekturowym.
Trwałość i przechowywanie
Okres ważności produktu HASCOSEPT jest zróżnicowany w zależności od wielkości opakowania:6
| Wielkość opakowania | Okres ważności |
|---|---|
| Opakowanie 30 g | 3 lata |
| Opakowanie 100 g | 4 lata |
Po pierwszym otwarciu butelki, niezależnie od wielkości opakowania, lek należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.7
Produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania:8
- Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
- Opakowanie: zamknięte oryginalne opakowanie
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu HASCOSEPT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Utylizacja produktu
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego HASCOSEPT lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania