Właściwości farmakokinetyczne
Genotropin 12 12 mg (36 j.m.)

Somatropina zawarta w preparacie Genotropin wykazuje około 80% dostępność biologiczną po podaniu podskórnym, niezależnie od stanu zdrowia pacjenta (osoby zdrowe vs. niedobór hormonu wzrostu). Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po dawce 0,035 mg/kg wynosi 13-35 ng/ml, osiągane w czasie 3-6 godzin (tmax). Okres półtrwania somatropiny różni się w zależności od drogi podania: około 0,4 godziny po podaniu dożylnym oraz 2-3 godziny po podaniu podskórnym, co jest związane z wolniejszym wchłanianiem z miejsca iniekcji podskórnej. Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych między płciami, co eliminuje konieczność modyfikacji dawkowania w zależności od płci pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Genotropin 12 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 12 mg (36 j.m.)
  1. Właściwości farmakokinetyczne somatropiny
    1. Wchłanianie somatropiny
    2. Eliminacja somatropiny
    3. Różnice farmakokinetyczne między grupami pacjentów
    4. Najważniejsze parametry farmakokinetyczne somatropiny
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór hormonu wzrostu u osób dorosłych
  2. zaburzenie wzrostu u dzieci z opóźnieniem wzrastania wewnątrzmacicznego
  3. zaburzenie wzrostu związane z niewystarczającym wydzielaniem hormonu wzrostu
  4. zaburzenie wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek
  5. zaburzenie wzrostu związane z zespołem Turnera
  6. zespół Pradera-Williego
Substancja czynna
  1. somatropina
Kategoria leku
  1. hormony
  2. hormony wzrostu
  3. leki endokrynologiczne

Właściwości farmakokinetyczne somatropiny

Somatropina (hormon wzrostu) zawarta w preparacie Genotropin charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym, który warunkuje jej działanie terapeutyczne. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące procesów, jakim podlega lek w organizmie, z uwzględnieniem różnic między poszczególnymi grupami pacjentów.1

Wchłanianie somatropiny

Po podaniu podskórnym dostępność biologiczna somatropiny wynosi około 80%. Parametr ten utrzymuje się na zbliżonym poziomie zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu. Po podaniu podskórnym dawki 0,035 mg/kg masy ciała somatropiny, maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) osiąga wartość w zakresie 13-35 ng/ml. Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) wynosi od 3 do 6 godzin.2

Eliminacja somatropiny

Proces eliminacji somatropiny z organizmu różni się w zależności od drogi podania leku. U dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, przy podaniu dożylnym, średni końcowy okres półtrwania somatropiny wynosi około 0,4 godziny. Natomiast w przypadku podania podskórnego, okres półtrwania jest znacznie dłuższy i wynosi 2-3 godziny. Ta znacząca różnica w okresie półtrwania wynika prawdopodobnie z powolnego wchłaniania produktu leczniczego z miejsca podskórnego wstrzyknięcia, co wydłuża całkowity czas eliminacji leku z organizmu.3

Różnice farmakokinetyczne między grupami pacjentów

Dostępne dane sugerują, że całkowita dostępność biologiczna somatropiny po podaniu podskórnym nie różni się istotnie między mężczyznami i kobietami, co wskazuje na brak konieczności modyfikacji dawkowania w zależności od płci pacjenta.4

Należy jednak zaznaczyć, że istnieje ograniczona ilość danych dotyczących farmakokinetyki somatropiny w niektórych szczególnych populacjach pacjentów. Brakuje dokładnych informacji na temat właściwości farmakokinetycznych u następujących grup:

  • Osoby w podeszłym wieku – brak dokładnych danych dotyczących zmian parametrów farmakokinetycznych związanych z wiekiem
  • Dzieci – brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dostosowanych do wieku rozwojowego
  • Pacjenci różnego pochodzenia etnicznego – brak danych o potencjalnych różnicach etnicznych w farmakokinetyce somatropiny
  • Pacjenci z niewydolnością narządową – nie określono dokładnie parametrów farmakokinetycznych u osób z:
    • niewydolnością nerek
    • niewydolnością wątroby
    • niewydolnością serca

Ten brak danych może wymagać zachowania szczególnej ostrożności przy stosowaniu leku w wymienionych grupach pacjentów i potencjalnie indywidualizacji terapii.5

Najważniejsze parametry farmakokinetyczne somatropiny

Parametr Wartość Uwagi
Dostępność biologiczna (podanie s.c.) około 80% Podobna u osób zdrowych i pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu
Cmax (podanie s.c. 0,035 mg/kg mc.) 13-35 ng/ml Zakres stężeń maksymalnych w osoczu
tmax (podanie s.c.) 3-6 godzin Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego
Okres półtrwania (podanie i.v.) około 0,4 godziny U dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu
Okres półtrwania (podanie s.c.) 2-3 godziny Dłuższy niż przy podaniu i.v. z powodu powolnego wchłaniania
Różnica w farmakokinetyce między płciami brak istotnych różnic Podobna dostępność biologiczna u mężczyzn i kobiet

Powyższe parametry farmakokinetyczne stanowią podstawę do optymalizacji dawkowania i schematu podawania somatropiny w celu uzyskania maksymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl