Profil bezpieczeństwa leku
Genotropin 12 12 mg (36 j.m.)

Somatropina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, seniorów powyżej 80. roku życia oraz pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie somatropiny do mleka, jednak ze względu na niskie prawdopodobieństwo wchłaniania białek przez przewód pokarmowy niemowlęcia, stosowanie jest możliwe przy zachowaniu ostrożności. U seniorów zaleca się rozpoczynanie terapii od mniejszych dawek i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest ścisłe monitorowanie oraz spełnienie określonych kryteriów, a leczenie należy zakończyć po przeszczepie nerki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór hormonu wzrostu u osób dorosłych
  2. zaburzenie wzrostu u dzieci z opóźnieniem wzrastania wewnątrzmacicznego
  3. zaburzenie wzrostu związane z niewystarczającym wydzielaniem hormonu wzrostu
  4. zaburzenie wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek
  5. zaburzenie wzrostu związane z zespołem Turnera
  6. zespół Pradera-Williego
Substancja czynna
  1. somatropina
Kategoria leku
  1. hormony
  2. hormony wzrostu
  3. leki endokrynologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych klinicznych dotyczących stosowania somatropiny u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy somatropina przenika do mleka ludzkiego, jednak wchłanianie nienaruszonych białek z przewodu pokarmowego niemowlęcia jest mało prawdopodobne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Somatropina nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji somatropiny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Istnieje ograniczona ilość danych klinicznych dotyczących leczenia somatropiną pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na działanie produktu Genotropin i wystąpienie działań niepożądanych. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie somatropiną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek jest możliwe, ale wymaga ścisłego monitorowania i spełnienia określonych warunków (np. potwierdzenie zaburzenia wzrostu, odpowiednie leczenie zachowawcze niewydolności nerek). Leczenie należy zakończyć po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących ostatecznego wzrostu po leczeniu somatropiną w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania somatropiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych klinicznych dotyczących stosowania somatropiny u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy somatropina przenika do mleka ludzkiego, jednak wchłanianie nienaruszonych białek z przewodu pokarmowego niemowlęcia jest mało prawdopodobne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Somatropina nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji somatropiny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Istnieje ograniczona ilość danych klinicznych dotyczących leczenia somatropiną pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na działanie produktu Genotropin i wystąpienie działań niepożądanych. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Leczenie somatropiną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek jest możliwe, ale wymaga ścisłego monitorowania i spełnienia określonych warunków (np. potwierdzenie zaburzenia wzrostu, odpowiednie leczenie zachowawcze niewydolności nerek). Leczenie należy zakończyć po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących ostatecznego wzrostu po leczeniu somatropiną w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania somatropiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: