Skład jakościowy i ilościowy leku Fladios

Fladios w postaci tabletek o dawce 1000 mg zawiera zmikronizowaną diosminę jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie 1000 mg diosminy w postaci zmikronizowanej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną tego związku flawonoidowego. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Fladios zawiera trzy substancje pomocnicze, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne tabletki oraz jej rozpad w przewodzie pokarmowym. Są to: ²

• Alkohol poliwinylowy – substancja wiążąca i powlekająca, poprawiająca stabilność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna leku

Fladios występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki charakteryzują się jasnozielonkawym lub szarawożółtym do jasnozielonkawego lub szarawobrunatnego zabarwieniem. Mają marmurkową strukturę, co jest charakterystyczne dla tabletek zawierających substancje roślinne. Tabletki są obustronnie lekko owalne, a ich wymiary są ściśle określone przez dziurkowane kształtowniki o średnicy 18,0 mm × 9,0 mm. ³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Fladios pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi. Dostępne wielkości opakowań to 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. ⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Leku Fladios nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Istotne jest również przechowywanie tabletek w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na właściwości fizykochemiczne i trwałość preparatu. ⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Fladios wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu preparat nie powinien być stosowany, gdyż nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa. ⁶

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku Fladios nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Jednak zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie zutylizowany zgodnie z obowiązującymi procedurami dla odpadów farmaceutycznych. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Fladios w postaci tabletek o dawce 1000 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami używanymi do produkcji, pakowania i przechowywania. ⁸