Działania niepożądane
Fladios 1000 mg

Fladios, zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy, jest stosowany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o charakterze łagodnym i przemijającym. Najczęściej zgłaszane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, niestrawność, nudności i wymioty, a także zapalenie okrężnicy. Objawy neurologiczne, w tym ból głowy, złe samopoczucie i zawroty głowy, mają nieokreśloną częstość występowania. Reakcje skórne obejmują wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, warg i powiek. Wyjątkowo rzadko może pojawić się obrzęk naczynioruchowy, stanowiący potencjalne zagrożenie życia i wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Fladios – Tabletki – 1000 mg
  1. Profil bezpieczeństwa leku Fladios
  2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
  3. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Fladios
    1. Zaburzenia układu nerwowego
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność krążenia żylnego
  2. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. diosmina
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe

Profil bezpieczeństwa leku Fladios

Fladios to produkt leczniczy zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy w postaci tabletek. Substancja ta jest stosowana w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej, jednak jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Większość działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych miała charakter łagodny i przemijający, a najczęściej zgłaszane dotyczyły układu pokarmowego.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Fladios zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami:2

  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Fladios

Poniższa tabela przedstawia kompleksowy wykaz działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Fladios, wraz z ich częstotliwością występowania oraz szczegółowym opisem:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość Opis
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Częstość nieznana Dyskomfort w obrębie głowy, mogący mieć charakter tępy, ostry lub pulsujący
Złe samopoczucie Częstość nieznana Ogólne poczucie dyskomfortu, osłabienie, brak energii
Zawroty głowy Częstość nieznana Uczucie wirowania, niestabilności lub zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Częstość nieznana Zwiększona częstotliwość wypróżnień i/lub luźne stolce
Niestrawność Częstość nieznana Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, często po posiłkach
Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów
Wymioty Częstość nieznana Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Zapalenie okrężnicy Częstość nieznana Stan zapalny błony śluzowej jelita grubego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka Częstość nieznana Zmiany skórne o charakterze grudek, plamek lub bąbli, którym może towarzyszyć świąd
Obrzęk twarzy, warg i powiek Częstość nieznana Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach twarzy, warg i powiek
Obrzęk naczynioruchowy Wyjątkowo rzadko Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk tkanek podskórnych, mogąca prowadzić do zagrożenia życia

Zaburzenia układu nerwowego

W trakcie terapii produktem Fladios mogą wystąpić takie objawy neurologiczne jak ból głowy, złe samopoczucie czy zawroty głowy. Częstość występowania tych objawów nie została dokładnie określona na podstawie dostępnych danych.3

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe stanowią najczęściej zgłaszaną grupę działań niepożądanych. Obejmują one biegunkę, niestrawność, nudności i wymioty. Rzadziej może wystąpić zapalenie okrężnicy oraz ból brzucha.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Podczas stosowania leku Fladios mogą wystąpić reakcje skórne takie jak wysypka, świąd i pokrzywka. W niektórych przypadkach odnotowano obrzęk twarzy, warg i powiek. Wyjątkowo rzadko może wystąpić potencjalnie niebezpieczny obrzęk naczynioruchowy, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.5

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po jego wprowadzeniu do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku Fladios, należy je zgłosić. Umożliwi to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.6

Działania niepożądane mogą być zgłaszane przez fachowy personel medyczny za pośrednictwem:7

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl