Właściwości farmakodynamiczne
Feiba NF 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml

Właściwości farmakodynamiczne leku FEIBA NF

FEIBA NF (zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII) należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako aktywowany zespół protrombiny przeciw przeciwciałom czynnika VIII, sklasyfikowanej kodem ATC B02BD03. Lek charakteryzuje się unikatowym mechanizmem działania, który pozwala na przywrócenie prawidłowego procesu hemostazy u pacjentów z inhibitorem czynnika VIII. ¹

Skład i postać farmaceutyczna

FEIBA NF jest dostępna jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Ma postać liofilizowanego proszku lub miałkiej substancji stałej o kolorze białym, białawym lub bladozielonym. Wartość pH roztworu po rekonstytucji mieści się w zakresie 6,8-7,6. ²

Lek zawiera zespół czynników krzepnięcia, gdzie każdy 1 ml przygotowanego roztworu zawiera 50 jednostek zespołu czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII. Opakowanie 1000 j. zawiera 1000 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor czynnika w 400-1200 mg białka ludzkiego osocza. ³

Istotnym komponentem składu FEIBA NF jest złożona kompozycja czynników krzepnięcia, w tym czynniki II, IX i X głównie w postaci nieaktywowanej oraz aktywowany czynnik VII. Dodatkowo zawiera antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) w stężeniu nieprzekraczającym 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA. W składzie leku czynniki układu kalikreina-kininy występują jedynie w śladowych ilościach lub nie występują wcale. ⁴

Warto zauważyć, że FEIBA NF zawiera około 80 mg sodu na fiolkę, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. ⁵

Mechanizm działania

Mechanizm działania FEIBA NF, mimo że produkt został opracowany już na początku lat 70. XX wieku, wciąż stanowi przedmiot naukowych debat. Aktywność omijająca inhibitor czynnika VIII została dobrze udokumentowana zarówno w badaniach laboratoryjnych (in vitro), jak i w organizmie pacjentów (in vivo). ⁶

Najnowsze dane naukowe wskazują, że właściwości farmakodynamiczne i mechanizm działania FEIBA NF są ściśle związane z obecnością czynników zespołu protrombiny, w szczególności protrombiny jako zymogenu (czynnik II – FII) oraz aktywowanego czynnika X (FXa). Te składniki odgrywają kluczową rolę w omijaniu inhibitora czynnika VIII i przywracaniu prawidłowej kaskady krzepnięcia. ⁷

Aktywność farmakologiczna

Aktywność preparatu FEIBA NF jest mierzona w jednostkach specyficznych, gdzie 1 jednostka FEIBA definiowana jest jako ilość, która powoduje skrócenie czasu kaolinowo-kefalinowego (aPTT – czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji) osocza zawierającego inhibitor czynnika VIII do 50% wartości buforowej (próby ślepej). Ta standaryzacja zapewnia określenie skuteczności leku w kontekście jego zdolności do przywracania prawidłowego przebiegu procesów krzepnięcia u pacjentów z inhibitorem czynnika VIII. ⁸

FEIBA NF działa na zasadzie omijania niedoboru czynnika VIII przez dostarczenie aktywnych i nieaktywnych czynników krzepnięcia, które umożliwiają alternatywną drogę aktywacji kaskady krzepnięcia. Dzięki temu lek jest skuteczny u pacjentów z hemofilią A powikłaną inhibitorem czynnika VIII, którzy nie reagują na konwencjonalną substytucję czynnikiem VIII. ⁹