Dawkowanie i sposób podawania
Feiba NF 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml
Preparat FEIBA NF, stosowany w leczeniu pacjentów z inhibitorem czynnika VIII, wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od ciężkości krwawienia, lokalizacji oraz stanu klinicznego pacjenta. Zalecane dawki wahają się od 50 do 100 j./kg masy ciała, z maksymalną jednorazową dawką 100 j./kg i maksymalną dawką dobową 200 j./kg. W przypadku małych i umiarkowanych krwotoków do stawów i mięśni stosuje się dawkę 50-75 j./kg co 12 godzin, natomiast duże krwotoki do mięśni i tkanek miękkich wymagają 100 j./kg co 12 godzin. Krwotoki z błon śluzowych leczy się dawką 50 j./kg co 6 godzin, z możliwością zwiększenia do 100 j./kg, przy jednoczesnym monitorowaniu hematokrytu. W ciężkich krwotokach, np. do OUN, dawka wynosi 100 j./kg co 12 godzin, z możliwością podawania co 6 godzin w indywidualnych przypadkach, nie przekraczając dawki dobowej 200 j./kg. Podczas zabiegów chirurgicznych zaleca się podawanie 50-100 j./kg co 6 godzin.
Dawkowanie i sposób podawania leku FEIBA NF
Preparat FEIBA NF (zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII) wymaga dokładnego dawkowania pod ścisłym nadzorem specjalistycznym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego.1
Zasady ogólne dawkowania
Dawkowanie oraz czas leczenia preparatem FEIBA NF należy dostosować indywidualnie w zależności od ciężkości zaburzenia krzepnięcia, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Dawka oraz częstotliwość podawania powinny być zawsze uzależnione od skuteczności klinicznej w konkretnym przypadku.2
Ogólnie zalecana dawka preparatu FEIBA NF wynosi 50-100 jednostek na kg masy ciała. Należy pamiętać o ważnych ograniczeniach dawkowania:3
- Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 100 j./kg masy ciała
- Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 j./kg masy ciała
- Większe dawki mogą być stosowane tylko w przypadkach, gdy ciężkość krwawienia uzasadnia ich użycie
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Doświadczenie ze stosowaniem preparatu FEIBA NF u dzieci poniżej 6. roku życia jest ograniczone. Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży powinien być taki sam jak dla dorosłych, jednak należy go dostosować do indywidualnego stanu klinicznego dziecka.4
Dawkowanie w krwotokach samoistnych
Krwotoki do stawów, mięśni i tkanek miękkich:5
- W przypadku małych lub umiarkowanych krwawień: 50-75 j./kg masy ciała w odstępach co 12 godzin
- Leczenie należy kontynuować do uzyskania wyraźnych objawów poprawy klinicznej (ustąpienie bólu, zmniejszenie obrzęku, poprawa ruchomości stawu)
- W przypadku dużych krwotoków do mięśni i tkanek miękkich (np. krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej): 100 j./kg masy ciała w odstępach co 12 godzin6
Krwotoki z błon śluzowych:7
- Zalecana dawka: 50 j./kg masy ciała co 6 godzin
- Wymagana jest dokładna obserwacja pacjenta (monitorowanie powierzchni krwawiącej, regularne oznaczenia hematokrytu)
- Jeśli krwawienie nie ustaje, dawkę można zwiększyć do 100 j./kg masy ciała, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 200 j./kg masy ciała8
Inne ciężkie krwotoki:9
- W ciężkich krwotokach (np. krwawienie do centralnego układu nerwowego): 100 j./kg masy ciała co 12 godzin
- W indywidualnych przypadkach można podawać FEIBA NF w odstępach 6-godzinnych do uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej
- Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 200 j./kg masy ciała10
Dawkowanie w zabiegach chirurgicznych
W przypadku zabiegów chirurgicznych należy podawać 50-100 j./kg masy ciała w odstępach 6-godzinnych. Istotne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 200 j./kg masy ciała.11
Dawkowanie w profilaktyce
Profilaktyka krwawień u pacjentów z wysokim mianem inhibitora i częstymi krwawieniami:12
- Dotyczy pacjentów, u których indukcja stanu tolerancji immunologicznej (ITI) nie powiodła się lub nie jest rozważana
- Zalecana dawka: 70-100 j./kg masy ciała co drugi dzień
- W przypadku braku ustępowania krwawienia dawkę można zwiększyć do 100 j./kg masy ciała podawanych codziennie lub stopniowo ją zmniejszać13
Profilaktyka krwawień podczas indukcji stanu tolerancji immunologicznej (ITI):14
- FEIBA NF można podawać jednocześnie z koncentratami czynnika VIII
- Zalecana dawka: 50-100 j./kg masy ciała dwa razy na dobę
- Leczenie należy prowadzić do momentu obniżenia miana inhibitora poniżej 2 j.B. (jednostek Bethesda)*
* Jednostka Bethesda (j.B.) definiowana jest jako ilość przeciwciała, która zmniejsza o 50% aktywność czynnika VIII w świeżym prawidłowym osoczu ludzkim po 2 godzinach inkubacji w temperaturze 37°C.15
Monitorowanie leczenia
W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie preparatem FEIBA NF zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi. Wystarczająca ilość czynnościowo sprawnych płytek jest bowiem niezbędna do osiągnięcia skuteczności terapeutycznej FEIBA NF.16
Ze względu na złożony mechanizm działania FEIBA NF, nie ma możliwości bezpośredniego monitorowania substancji czynnych. Standardowe badania układu krzepnięcia, takie jak:17
- czas krzepnięcia krwi (WBCT)
- tromboelastogram (TEG, r-wskaźnik)
- czas krzepnięcia kaolinowo-kefalinowy (aPTT)
zwykle wykazują jedynie niewielkie skrócenie i niekoniecznie odzwierciedlają poprawę kliniczną. Z tego powodu badania te mają bardzo ograniczoną wartość w monitorowaniu leczenia preparatem FEIBA NF.18
Sposób podawania
Preparat FEIBA NF musi być podawany drogą dożylną w formie:19
Szybkość podawania powinna zapewniać komfort pacjenta i nie powinna przekraczać maksymalnej szybkości 2 j./kg masy ciała na minutę.20
Schemat dawkowania FEIBA NF – tabela
| Wskazanie | Zalecana dawka | Częstość podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Małe/umiarkowane krwotoki do stawów i mięśni | 50-75 j./kg mc. | Co 12 godzin | Do uzyskania poprawy klinicznej (ustąpienie bólu, zmniejszenie obrzęku, poprawa ruchomości) |
| Duże krwotoki do mięśni i tkanek miękkich | 100 j./kg mc. | Co 12 godzin | Dotyczy także krwotoków do przestrzeni zaotrzewnowej |
| Krwotoki z błon śluzowych | 50 j./kg mc. (do 100 j./kg mc.) |
Co 6 godzin | Konieczność dokładnej obserwacji pacjenta i monitorowania hematokrytu |
| Ciężkie krwotoki (np. CNS) | 100 j./kg mc. | Co 12 godzin (w indywidualnych przypadkach co 6 godzin) |
Nie przekraczać max. dawki dobowej 200 j./kg mc. |
| Zabiegi chirurgiczne | 50-100 j./kg mc. | Co 6 godzin | Nie przekraczać max. dawki dobowej 200 j./kg mc. |
| Profilaktyka u pacjentów z wysokim mianem inhibitora | 70-100 j./kg mc. | Co drugi dzień | Przy braku poprawy możliwe zwiększenie do 100 j./kg mc. codziennie lub stopniowe zmniejszanie |
| Profilaktyka podczas ITI | 50-100 j./kg mc. | Dwa razy na dobę | Stosować jednocześnie z koncentratami czynnika VIII, aż miano inhibitora obniży się do <2 j.B. |
Maksymalna jednorazowa dawka: 100 j./kg mc.
Maksymalna dawka dobowa: 200 j./kg mc.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania