Dawkowanie i sposób podawania
Faxolet ER 75 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Faxolet ER

Faxolet ER jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg i 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Dawkowanie w epizodach dużej depresji

W leczeniu epizodów dużej depresji zalecana dawka początkowa Faxolet ER wynosi 75 mg raz na dobę. Jeżeli pacjent nie reaguje na początkową dawkę, można ją stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki wynoszącej 375 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych klinicznie, wynikających z ciężkości objawów, odstępy między zwiększeniami dawki mogą być krótsze, jednak nie krótsze niż 4 dni.²

Terapia powinna trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie oceniać skuteczność leczenia i stosować najmniejszą skuteczną dawkę ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od wielkości dawki. Stosowanie leku Faxolet ER w leczeniu epizodów dużej depresji powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.³

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych zalecana początkowa dawka Faxolet ER wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów niereagujących na tę dawkę, można ją zwiększyć do maksymalnej dawki 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno być przeprowadzane stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych, po uprzedniej ocenie klinicznej.⁴

Terapia powinna trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, przy regularnej ocenie skuteczności leczenia, dostosowanej indywidualnie do każdego pacjenta.⁵

Dawkowanie w fobii społecznej

Zalecana dawka Faxolet ER w leczeniu fobii społecznej wynosi 75 mg raz na dobę. Nie istnieją dowody na to, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści terapeutyczne. Jednakże u pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnie 225 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁶

Dawkowanie w lęku napadowym

W przypadku lęku napadowego, zalecane dawkowanie Faxolet ER rozpoczyna się od 37,5 mg na dobę przez pierwsze 7 dni. Następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę. Jeśli pacjent nie reaguje na dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki do maksymalnie 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁷

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczna modyfikacja dawki Faxolet ER wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku, ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, potencjalne zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych związane z wiekiem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjenta, gdy konieczne jest zwiększenie dawki.⁸

Dzieci i młodzież: Faxolet ER nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały skuteczności leku w leczeniu epizodów dużej depresji w tej grupie wiekowej. Ponadto, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały określone.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki Faxolet ER zazwyczaj o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. Dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. W przypadku leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Pomimo że zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min, zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów wymagających hemodializ oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min), dawkę Faxolet ER należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu u tych pacjentów może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.<sup data-drug="Faxolet ER" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Pomimo, że zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (ang. GFR) od 30 do 70 ml/min, to jednak zaleca się zachowanie ostrożności. W przypadku pacjentów wymagających hemodializ oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR 11

Objawy odstawienia podczas przerywania terapii

Należy unikać nagłego odstawienia leku Faxolet ER. Przy przerywaniu terapii zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej 1-2 tygodnie, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia. Czas wymagany do stopniowego zmniejszania dawki oraz stopień redukcji dawki może zależeć od dawki stosowanej dotychczas, czasu trwania terapii oraz indywidualnych uwarunkowań pacjenta.¹²

U niektórych pacjentów może być konieczne bardzo powolne odstawianie leku przez okres kilku miesięcy lub dłużej. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.¹³

Sposób podawania

Faxolet ER jest przeznaczony do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu codziennie podczas posiłku, najlepiej o stałej porze. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.¹⁴

Pacjenci otrzymujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na Faxolet ER w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu po dobraniu równoważnej dawki. Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na Faxolet ER w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę. Dawkowanie należy zawsze dostosowywać indywidualnie.¹⁵

Tabela dawkowania Faxolet ER