Skład i postać leku
Faxolet ER 75 mg

Produkt leczniczy Faxolet ER to kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu, zawierające wenlafaksynę w postaci chlorowodorku w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg na kapsułkę. Formuła leku opiera się na zaawansowanej technologii uwalniania, wykorzystującej m.in. hypromelozę oraz amoniowy metakrylan kopolimer typu B, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i stabilizację stężenia wenlafaksyny w osoczu, redukując tym samym częstotliwość dawkowania. Kapsułki różnią się składem otoczki i tuszu, co ułatwia ich identyfikację: 37,5 mg – białe, 75 mg – cieliste, 150 mg – szkarłatne, z odpowiednimi nadrukami na wieczku i korpusie. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 1, 2 lub 3 powlekane tabletki dwuwypukłe, co odpowiada dawce substancji czynnej.

Pobierz ChPL PDF Faxolet ER – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 75 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Faxolet ER
    1. Substancje pomocnicze leku Faxolet ER
    2. Składniki kapsułki żelatynowej
  2. Postać farmaceutyczna leku Faxolet ER
    1. Charakterystyka wyglądu dla poszczególnych dawek
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Warunki przechowywania
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Usuwanie niewykorzystanego leku
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. lęk napadowy
  3. uogólnione zaburzenie lękowe
  4. zaburzenie lękowe o charakterze fobii społecznej
Substancja czynna
  1. wenlafaksyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
  2. leki przeciwdepresyjne

Skład jakościowy i ilościowy leku Faxolet ER

Produkt leczniczy Faxolet ER dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest wenlafaksyna w postaci chlorowodorku wenlafaksyny, której zawartość w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio:

  • 37,5 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny w każdej kapsułce,
  • 75 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny w każdej kapsułce,
  • 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny w każdej kapsułce.

1

Substancje pomocnicze leku Faxolet ER

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania postaci farmaceutycznej. Do tych substancji należą:

2

W skład otoczki wchodzi kopolimer metakrylanu butylu zasadowy 12,5%, który zapewnia odpowiednie właściwości powłoki.3

Składniki kapsułki żelatynowej

Każda z trzech dostępnych dawek preparatu różni się również składem kapsułki żelatynowej, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i kolor:

Dawka Składniki kapsułki żelatynowej Składniki tuszu
37,5 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Szelak, Żelaza tlenek czarny (E 172), Glikol propylenowy
75 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelatyna Szelak, Żelaza tlenek czarny (E 172), Glikol propylenowy
150 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Erytrozyna (E 127), Indygotyna I (E 132), Żelatyna Szelak, Żelaza tlenek czarny (E 172), Glikol propylenowy

4

Postać farmaceutyczna leku Faxolet ER

Faxolet ER występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Jest to zaawansowana technologicznie forma podania leku, która umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co przekłada się na konieczność rzadszego dawkowania oraz zmniejszenie wahań stężenia leku w osoczu.5

Charakterystyka wyglądu dla poszczególnych dawek

Każda z dostępnych dawek preparatu Faxolet ER charakteryzuje się specyficznym wyglądem, co ułatwia identyfikację:

  • Faxolet ER, 37,5 mg – białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 0), zawierające jedną okrągłą, dwuwypukłą tabletkę powlekaną. Na wieczku kapsułki widnieje nadruk VEN, a na korpusie kapsułki nadruk 37.5.
  • Faxolet ER, 75 mg – cieliste, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 0), zawierające dwie okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Na wieczku kapsułki widnieje nadruk VEN, a na korpusie kapsułki nadruk 75.
  • Faxolet ER, 150 mg – szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 00), zawierające trzy okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Na wieczku kapsułki widnieje nadruk VEN, a na korpusie kapsułki nadruk 150.

6

Opakowanie i przechowywanie leku

Faxolet ER jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Opakowanie jednostkowe może zawierać 28 lub 98 kapsułek w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Warunki przechowywania

Lek Faxolet ER należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.8

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku Faxolet ER.9

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku produktu Faxolet ER nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl