Dawkowanie leku Faxolet ER

Faxolet ER (wenlafaksyna) jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie w epizodach dużej depresji

W leczeniu epizodów dużej depresji zalecana początkowa dawka Faxoletu ER wynosi 75 mg na dobę. U pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na dawkę początkową, możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 375 mg na dobę. Modyfikacja dawkowania powinna odbywać się w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych.²

W uzasadnionych klinicznie przypadkach, zwiększenie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, jednak nie krótszych niż 4 dni. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać wyłącznie po dokładnej ocenie klinicznej, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.³

Leczenie epizodów depresji powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Stosowanie leku należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy od momentu osiągnięcia remisji. Regularnej oceny klinicznej wymaga ustalenie optymalnego czasu trwania terapii.⁴

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W uogólnionych zaburzeniach lękowych zalecana początkowa dawka Faxoletu ER wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć maksymalnie do 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo w odstępach około dwutygodniowych lub dłuższych, po dokładnej ocenie klinicznej.⁵

Dawkowanie w fobii społecznej

W fobii społecznej zalecana dawka Faxoletu ER wynosi 75 mg na dobę. Nie wykazano dodatkowych korzyści ze stosowania wyższych dawek, jednak w przypadku braku odpowiedzi na dawkę początkową, można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnie 225 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych.⁶

Dawkowanie w lęku napadowym

W lęku napadowym stosuje się odmienne schematy dawkowania. Zalecana dawka początkowa wynosi 37,5 mg na dobę przez 7 dni, następnie należy zwiększyć dawkę do 75 mg na dobę. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na leczenie, dawkę można zwiększać stopniowo do maksymalnie 225 mg na dobę w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych.⁷

Dostosowanie dawkowania w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów. Należy uwzględnić możliwe zaburzenia czynności nerek oraz zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych związane z wiekiem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz dokładne monitorowanie pacjenta przy zwiększaniu dawkowania.⁸

Dzieci i młodzież

Lek Faxolet ER nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Badania kliniczne nie wykazały skuteczności wenlafaksyny w leczeniu epizodów dużej depresji w tej grupie wiekowej. Ponadto, nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki zwykle o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹⁰

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dostępne dane są ograniczone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka związanego z leczeniem.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min zmiana dawkowania nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz u pacjentów wymagających hemodializy, dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu.¹²

Schemat dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Sposób podawania leku

Faxolet ER należy podawać doustnie. Zaleca się przyjmowanie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, podczas posiłku, zawsze o tej samej porze dnia.¹³

Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać kapsułek. Jest to istotne dla zachowania mechanizmu przedłużonego uwalniania substancji czynnej.¹⁴

Zmiana leczenia z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu) przy zastosowaniu równoważnej dawki dobowej. Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę mogą zostać przestawieni na Faxolet ER w dawce 75 mg raz na dobę.¹⁵

Przerwanie leczenia i objawy odstawienia

Należy unikać nagłego odstawienia leku Faxolet ER. W przypadku konieczności zakończenia leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawienia.¹⁶

Czas wymagany do stopniowego zmniejszania dawki oraz tempo redukcji dawkowania mogą zależeć od:

• wielkości przyjmowanej dawki
• czasu trwania terapii
• indywidualnych cech pacjenta

U niektórych pacjentów może być konieczne bardzo powolne odstawianie leku przez okres kilku miesięcy lub dłużej. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy odstawienia w stopniu nietolerowanym przez pacjenta, należy rozważyć powrót do poprzednio stosowanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki w sposób bardziej stopniowy.¹⁷