Wskazania do stosowania leku Exferana

Lek Exferana (deferazyroks) dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 90 mg, 180 mg oraz 360 mg, jest przeznaczony do stosowania w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w różnych grupach pacjentów, w zależności od przyczyny przeładowania organizmu żelazem oraz wieku pacjenta.¹

Wskazania u pacjentów z talasemią beta oraz częstymi transfuzjami

Lek Exferana jest przede wszystkim wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem będącego wynikiem częstych transfuzji krwi (definiowanych jako ≥7 ml/kg masy ciała na miesiąc koncentratu krwinek czerwonych) u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych.²

Ponadto, lek można stosować u dzieci z ciężką postacią talasemii beta w wieku od 2 do 5 lat, u których występuje obciążenie żelazem spowodowane częstymi transfuzjami krwi (≥7 ml/kg masy ciała na miesiąc koncentratu krwinek czerwonych), gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie.³

Wskazania u pacjentów z talasemią beta oraz nieczęstymi transfuzjami

Lek jest również wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży z ciężką postacią talasemii beta z obciążeniem żelazem wynikającym z nieczęstych transfuzji krwi (<7 ml/kg masy ciała na miesiąc koncentratu krwinek czerwonych) w wieku 2 lat i starszych, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie.⁴

Wskazania u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości

Exferana może być stosowana u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 2 lat i starszych z innymi rodzajami niedokrwistości, które prowadzą do przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego transfuzjami krwi, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie.⁵

Wskazania u pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji

Kolejnym wskazaniem do stosowania leku Exferana jest leczenie przewlekłego obciążenia żelazem wymagającego terapii chelatującej u pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi, w wieku 10 lat i starszych, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub niewystarczające.⁶

Warunki stosowania leku Exferana

Preparat Exferana należy stosować w określonych warunkach klinicznych, uwzględniając wszystkie przedstawione poniżej aspekty.

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Lek Exferana dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach:⁷

• 90 mg – jasnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 10 mm x 6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „90″ po drugiej stronie⁸
• 180 mg – niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 13 mm x 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „180″ po drugiej stronie⁹
• 360 mg – ciemnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 15 mm x 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „360″ po drugiej stronie¹⁰

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:¹¹

Sytuacje kliniczne wymagające stosowania leku

Lek Exferana należy stosować w następujących sytuacjach klinicznych:¹²

1. Przewlekłe obciążenie żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z talasemią beta
2. Gdy standardowa terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub nieodpowiednia
3. U pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi, gdy konieczna jest terapia chelatująca

Kryteria wiekowe

Lek może być stosowany u pacjentów w różnych grupach wiekowych, w zależności od wskazania:¹³

• U pacjentów z ciężką postacią talasemii beta i częstymi transfuzjami – od 6 roku życia
• U dzieci z ciężką postacią talasemii beta i częstymi transfuzjami, gdy deferoksamina jest przeciwwskazana – od 2 do 5 roku życia
• U pacjentów z ciężką postacią talasemii beta i nieczęstymi transfuzjami – od 2 roku życia
• U pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości – od 2 roku życia
• U pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji – od 10 roku życia