Skład i postać leku
Exferana 90 mg

Exferana to lek zawierający deferazyroks w dawkach 90 mg, 180 mg oraz 360 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych owalnych, obustronnie wypukłych, różniących się kolorem i wymiarami (od 10×6 mm do 15×9 mm). Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 1,16 mg, 2,31 mg i 4,62 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-30, krospowidon, poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek, triacetynę oraz barwniki (indygotynę i lak glinowy).

Pobierz ChPL PDF Exferana – Tabletki powlekane – 90 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Exferana
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna produktu Exferana
  3. Forma podania i sposób przechowywania
    1. Opakowanie leku
    2. Okres ważności i przechowywanie
    3. Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekłe obciążenie żelazem spowodowane transfuzjami krwi
  2. przewlekłe obciążenie żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi
  3. przewlekłe obciążenie żelazem w zespole talasemii niezależnym od transfuzji krwi
  4. przewlekłe obciążenie żelazem wymagające terapii chelatującej
Substancja czynna
  1. deferazyroks
Kategoria leku
  1. leki chelatujące żelazo

Skład jakościowy i ilościowy produktu Exferana

Exferana to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 90 mg, 180 mg oraz 360 mg. Substancją czynną leku jest deferazyroks, który występuje w ilości odpowiadającej danej mocy tabletki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od mocy tabletki:

  • Tabletki 90 mg zawierają 1,16 mg laktozy jednowodnej2
  • Tabletki 180 mg zawierają 2,31 mg laktozy jednowodnej3
  • Tabletki 360 mg zawierają 4,62 mg laktozy jednowodnej4

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:5

Substancje wchodzące w skład otoczki tabletki:6

  • Hypromeloza (E 464) – główny składnik otoczki, który tworzy film powlekający tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Triacetyna – plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce
  • Indygotyna, lak glinowy (E 132) – barwnik odpowiedzialny za niebieski kolor tabletek

Postać farmaceutyczna produktu Exferana

Exferana występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od mocy, tabletki różnią się wielkością, kolorem i oznaczeniami.7

Moc Kolor Kształt Wymiary Oznaczenia
90 mg Jasnoniebieski Owalny, obustronnie wypukły ok. 10 mm x 6 mm „D7FX” po jednej stronie i „90” po drugiej
180 mg Niebieski Owalny, obustronnie wypukły ok. 13 mm x 7 mm „D7FX” po jednej stronie i „180” po drugiej
360 mg Ciemnoniebieski Owalny, obustronnie wypukły ok. 15 mm x 9 mm „D7FX” po jednej stronie i „360” po drugiej

Tabletki 90 mg mają jasnoniebieskie zabarwienie, owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą około 10 mm x 6 mm, a identyfikację umożliwiają oznaczenia „D7FX” wytłoczone po jednej stronie oraz „90” po drugiej stronie.8

Tabletki 180 mg są niebieskie, mają owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Ich wymiary to około 13 mm x 7 mm. Posiadają wytłoczone oznaczenie „D7FX” po jednej stronie i „180” po drugiej stronie.9

Tabletki 360 mg charakteryzują się ciemnoniebieskim kolorem, owalnym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Ich wymiary wynoszą około 15 mm x 9 mm. Na jednej stronie mają wytłoczone oznaczenie „D7FX”, a na drugiej „360”.10

Forma podania i sposób przechowywania

Opakowanie leku

Produkt Exferana dostępny jest w opakowaniach blistrowych wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium lub Aluminium/Aluminium. Opakowania jednostkowe zawierają 30 lub 90 tabletek powlekanych. Folia blistrowa może być perforowana lub nieperforowana, w zależności od wersji opakowania. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Exferana wynosi 3 lata od daty produkcji.12 Dla produktu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.13

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu Exferana nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14 Usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl