Wskazania do stosowania leku Emoclot

Emoclot jest ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII, dostępnym w dwóch dawkach: 500 j.m. oraz 1000 j.m. w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Lek ten jest stosowany w określonych sytuacjach klinicznych związanych z zaburzeniami krzepnięcia krwi, szczególnie w przypadkach niedoboru czynnika VIII.¹

Hemofilia A (wrodzony niedobór czynnika VIII)

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Emoclot jest leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A, czyli wrodzonym niedoborem czynnika VIII. W tej grupie pacjentów lek może być stosowany zarówno w leczeniu aktywnych krwawień, jak i w profilaktyce krwawień, np. przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub w ramach regularnej profilaktyki u pacjentów z ciężką postacią choroby.²

Nabyty niedobór czynnika VIII

Emoclot jest również wskazany w leczeniu krwawień u pacjentów z nabytym niedoborem czynnika VIII. Nabyty niedobór czynnika VIII jest rzadkim schorzeniem, które może wystąpić u osób bez wcześniejszej historii zaburzeń krzepnięcia krwi, często w wyniku rozwoju autoprzeciwciał przeciwko własnemu czynnikowi VIII organizmu.³

Hemofilia A z inhibitorami

Trzecim istotnym wskazaniem do stosowania leku Emoclot jest leczenie chorych na hemofilię z przeciwciałami przeciw czynnikowi VIII (inhibitorami). Należy jednak zwrócić uwagę na specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku w tej grupie pacjentów, które są szczegółowo opisane w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁴

Charakterystyka produktu

Emoclot jest dostępny w dwóch dawkach: 500 j.m. i 1000 j.m. Po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku (10 ml wody do wstrzykiwań), produkt zawiera odpowiednio 50 j.m./ml (Emoclot 500 j.m.) lub 100 j.m./ml (Emoclot 1000 j.m.) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII.⁵

Moc produktu została określona metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a aktywność swoista wynosi około 80 j.m./mg białka. Produkt jest wytwarzany z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców.⁶

Ograniczenia w stosowaniu

Istotne jest, aby pamiętać, że Emoclot nie zawiera farmakologicznie skutecznej ilości czynnika von Willebranda, dlatego nie jest wskazany w leczeniu choroby von Willebranda.⁷ Pomimo że produkt zawiera ludzki czynnik von Willebranda o aktywności kofaktora rystocetyny (RCO) nie mniej niż 10 j.m./ml dla wielkości 500 j.m./10 ml oraz nie mniej niż 20 j.m./ml dla wielkości 1000 j.m./10 ml, ilość ta nie jest wystarczająca do leczenia choroby von Willebranda.⁸

Informacje dodatkowe o produkcie

Produkt Emoclot ma postać białego lub jasnożółtego higroskopijnego proszku lub kruchej masy. Rozpuszczalnik dołączony do opakowania to przezroczysty bezbarwny płyn (woda do wstrzykiwań).⁹

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera do 41 mg sodu na fiolkę 10 ml, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁰