Dawkowanie i sposób podawania
Emoclot 1000 j.m.

EMOCLOT to ludzki czynnik VIII krzepnięcia dostępny w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m., stosowany w terapii hemofilii A. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane na podstawie masy ciała i monitorowania poziomu czynnika VIII w osoczu, wyrażanego procentowo lub w j.m. według WHO. Wzór do obliczania dawki to: masa ciała [kg] x pożądany wzrost aktywności czynnika VIII [%] x 0,4. Aktywność czynnika VIII powinna być utrzymywana na poziomach zależnych od nasilenia krwawienia: 20-40% dla lekkich krwawień, 30-60% dla umiarkowanych, oraz 60-100% dla ciężkich, z odpowiednią częstością podawania (od 8 do 24 godzin). W przypadku zabiegów chirurgicznych wymagane są wyższe poziomy czynnika VIII (30-60% dla drobnych i 80-100% dla poważnych zabiegów), z kontynuacją terapii do zagojenia ran i profilaktyką przez minimum 7 dni po operacji.

Pobierz ChPL PDF Emoclot – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 1000 j.m.
  1. Dawkowanie leku EMOCLOT
    1. Monitorowanie terapii
    2. Zasady obliczania dawki
  2. Szczegółowe dawkowanie w zależności od wskazań
    1. Leczenie krwawień na żądanie
    2. Leczenie w zabiegach chirurgicznych
    3. Leczenie profilaktyczne
    4. Dawkowanie w populacjach szczególnych
  3. Sposób podawania leku
  4. Szczegółowa tabela dawkowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hemofilia A
  2. hemofilia z przeciwciałami przeciw czynnikowi VIII
  3. nabyty niedobór czynnika VIII
Substancja czynna
  1. ludzki czynnik VIII
  2. ludzki czynnik von Willebranda
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia krwi
  2. leki przeciwkrwotoczne

Dawkowanie leku EMOCLOT

EMOCLOT to produkt leczniczy zawierający ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi, dostępny w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skutecznej terapii pacjentów z hemofilią A i powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta.1

Monitorowanie terapii

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie poziomu czynnika VIII w celu właściwego dostosowania dawki i częstotliwości podawania. Indywidualna odpowiedź na leczenie może się różnić między pacjentami, z odmiennymi okresami półtrwania i poziomami odzysku. Pacjenci z niedowagą lub nadwagą mogą wymagać szczególnej korekty dawkowania opartego na masie ciała.2

Precyzyjne monitorowanie terapii substytucyjnej jest szczególnie istotne podczas poważniejszych zabiegów chirurgicznych. Należy pamiętać, że wyniki testów mogą się różnić w zależności od zastosowanej metody oznaczania aktywności czynnika VIII:3

  • Jednostopniowy test krzepnięcia oparty na czasie częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) – zarówno rodzaj odczynnika aPTT, jak i zastosowany wzorzec odniesienia mogą znacząco wpływać na wyniki
  • Test chromogenny wykonywany zgodnie z Farmakopeą Europejską – wyniki mogą różnić się istotnie od jednostopniowego testu krzepnięcia

Zmiana laboratorium lub odczynników używanych w teście może prowadzić do rozbieżności w wynikach, co należy uwzględnić w interpretacji wyników.4

Zasady obliczania dawki

Aktywność czynnika VIII w osoczu może być wyrażana procentowo (w odniesieniu do normalnego ludzkiego osocza) lub w jednostkach międzynarodowych (j.m.) według standardów WHO. Jedna jednostka międzynarodowa aktywności czynnika VIII odpowiada ilości czynnika VIII obecnej w 1 ml osocza zdrowej osoby.5

Do obliczania wymaganej dawki czynnika VIII stosuje się następujący wzór:6

Wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] x pożądany wzrost aktywności czynnika VIII [%] [j.m./dl] x 0,4

Wzór ten wynika z obserwacji empirycznych, zgodnie z którymi 1 j.m. czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 1,5% do 2%. Należy jednak zawsze kierować się skutecznością kliniczną w indywidualnym przypadku podczas ustalania dawki i częstotliwości podawania.7

Szczegółowe dawkowanie w zależności od wskazań

Leczenie krwawień na żądanie

Dawkowanie w przypadku wystąpienia epizodu krwawienia zależy od jego nasilenia i lokalizacji. Aktywność czynnika VIII w osoczu nie powinna spadać poniżej wartości podanych w tabeli poniżej.8

Nasilenie krwawienia Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl) Częstość dawkowania (godziny) / Czas leczenia (dni)
Wczesny wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub z jamy ustnej 20 – 40 Powtarzać infuzje co 12 do 24 godzin przez co najmniej 1 dzień, do ustąpienia krwawienia ocenianego przez ustąpienie bólu lub zagojenia rany.
Bardziej nasilony wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub krwiak 30 – 60 Powtarzać co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej do ustąpienia bólu lub ostrej niesprawności.
Krwawienia zagrażające życiu 60 – 100 Powtarzać infuzje co 8 do 24 godzin do momentu ustąpienia zagrożenia

Leczenie w zabiegach chirurgicznych

W przypadku zabiegów chirurgicznych konieczne jest zapewnienie odpowiedniego poziomu czynnika VIII przed, w trakcie i po zabiegu.9

Rodzaj zabiegu chirurgicznego Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl) Częstość dawkowania (godziny) / Czas leczenia (dni)
Drobne zabiegi chirurgiczne, w tym ekstrakcja zęba 30 – 60 Powtarzać infuzje co 24 godziny przez przynajmniej 1 dzień, do zagojenia.
Poważne zabiegi chirurgiczne 80 – 100 (przed i po operacji) Powtarzać infuzje co 8 do 24 godzin aż do zagojenia ran, następnie przez co najmniej 7 dni w celu utrzymania aktywności czynnika VIII na poziomie 30% do 60% (30 j.m./dl – 60 j.m./dl).

Leczenie profilaktyczne

W długotrwałej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zaleca się następujący schemat dawkowania:10

  • Dawka: od 20 do 40 j.m. czynnika VIII na kg masy ciała
  • Częstość podawania: co 2 do 3 dni

U młodszych pacjentów lub w szczególnych przypadkach klinicznych może być konieczne podawanie produktu w krótszych odstępach czasu lub w większych dawkach.11

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku EMOCLOT nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.12

U młodzieży w wieku 12-18 lat dawkowanie w każdym wskazaniu oblicza się na podstawie masy ciała, według tych samych zasad co u dorosłych.13

Sposób podawania leku

EMOCLOT należy podawać dożylnie, w postaci:14

  1. Iniekcji dożylnej – zaleca się przestrzegać czasu trwania podawania od 3 do 5 minut, z jednoczesnym monitorowaniem częstości tętna pacjenta. W przypadku wzrostu częstości tętna należy przerwać podawanie lub zmniejszyć szybkość wlewu.
  2. Powolnej infuzji dożylnej – szybkość infuzji powinna być określona indywidualnie dla każdego pacjenta.

Przed podaniem produktu należy dokonać jego rekonstytucji zgodnie z instrukcją (patrz punkt 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego).15

Szczegółowa tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie dawkowania leku EMOCLOT w różnych sytuacjach klinicznych:

Wskazanie Wiek pacjenta Dawka (j.m./kg mc) Częstość podawania Docelowy poziom czynnika VIII (%) Czas trwania leczenia
Lekkie krwawienia (wczesny wylew do stawu, krwawienie do mięśni, z jamy ustnej) ≥ 18 lat Obliczeniowa* Co 12-24h 20-40 ≥ 1 dzień, do ustąpienia krwawienia
12-18 lat Obliczeniowa* Co 12-24h 20-40 ≥ 1 dzień, do ustąpienia krwawienia
< 12 lat Nie zalecane
Umiarkowane krwawienia (nasilony wylew do stawu, krwawienie do mięśni, krwiak) ≥ 18 lat Obliczeniowa* Co 12-24h 30-60 3-4 dni lub dłużej
12-18 lat Obliczeniowa* Co 12-24h 30-60 3-4 dni lub dłużej
< 12 lat Nie zalecane
Ciężkie krwawienia (zagrażające życiu) ≥ 18 lat Obliczeniowa* Co 8-24h 60-100 Do ustąpienia zagrożenia
12-18 lat Obliczeniowa* Co 8-24h 60-100 Do ustąpienia zagrożenia
< 12 lat Nie zalecane
Drobne zabiegi chirurgiczne ≥ 18 lat Obliczeniowa* Co 24h 30-60 ≥ 1 dzień, do zagojenia
12-18 lat Obliczeniowa* Co 24h 30-60 ≥ 1 dzień, do zagojenia
< 12 lat Nie zalecane
Poważne zabiegi chirurgiczne ≥ 18 lat Obliczeniowa* Co 8-24h 80-100 (przed i po operacji); później 30-60 Do zagojenia ran + min. 7 dni
12-18 lat Obliczeniowa* Co 8-24h 80-100 (przed i po operacji); później 30-60 Do zagojenia ran + min. 7 dni
< 12 lat Nie zalecane
Profilaktyka długoterminowa ≥ 18 lat 20-40 Co 2-3 dni – Długoterminowo
12-18 lat 20-40 Co 2-3 dni – Długoterminowo
< 12 lat Nie zalecane

* Dawka obliczeniowa = masa ciała [kg] x pożądany wzrost aktywności czynnika VIII [%] [j.m./dl] x 0,4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl