Profil bezpieczeństwa leku
Elvanse 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse w okresie laktacji (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Lisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, w tym zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie. Objawy te mogą w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych możliwych działaniach niepożądanych i unikać prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji lisdeksamfetaminy dimezylanu z alkoholem. Brak szczegółowych informacji pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka (sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie ciśnienia krwi i oceny układu sercowo-naczyniowego. U osób starszych występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania, ponieważ lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, brak zaleceń dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa w tej grupie (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa