Dawkowanie i sposób podawania leku Elvanse

Leczenie produktem leczniczym Elvanse musi być rozpoczęte pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania. Przed wprowadzeniem terapii niezbędne jest przeprowadzenie kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta obejmującej układ krążenia, wywiad medyczny oraz dokładne pomiary parametrów fizjologicznych¹.

Badanie wstępne przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny uwzględniający:²

• Aktualnie stosowane leki
• Zaburzenia lub objawy ogólne oraz psychiczne (obecne i przeszłe)
• Wywiad rodzinny w kierunku nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych nagłych zgonów

Niezbędne jest również dokładne zmierzenie masy ciała pacjenta. W przypadku dzieci i młodzieży konieczne jest zapisanie wzrostu i masy ciała na siatce centylowej³.

Istotnym elementem oceny wstępnej jest również określenie ryzyka nadużywania, stosowania niezgodnego z zaleceniami lub w niezarejestrowanych wskazaniach⁴.

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia

W trakcie terapii produktem Elvanse należy regularnie kontrolować:⁵

• Parametry układu krążenia – ciśnienie tętnicze krwi i tętno należy zapisywać po każdej zmianie dawki i co najmniej raz na 6 miesięcy. U dzieci i młodzieży wartości te powinny być nanoszone na siatkę centylową⁶.
• Parametry wzrostu i masy ciała – u dzieci i młodzieży należy monitorować wzrost, masę ciała oraz apetyt minimum co 6 miesięcy, dokumentując dane na siatce centylowej. U dorosłych wymagane jest regularne monitorowanie masy ciała⁷.
• Stan psychiczny – pojawienie się nowych lub nasilenie dotychczasowych zaburzeń psychicznych należy rejestrować podczas każdej wizyty kontrolnej, minimum co 6 miesięcy oraz po każdej modyfikacji dawki⁸.
• Ocena ryzyka niewłaściwego stosowania – konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ryzyka stosowania leku w niezarejestrowanych wskazaniach, stosowania niezgodnego z zaleceniami oraz nadużywania⁹.

Schemat dawkowania leku Elvanse

Dawkowanie produktu leczniczego Elvanse wymaga indywidualnego dostosowania z uwzględnieniem wskazań oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Szczególnie istotne jest staranne ustalenie dawki w początkowym okresie terapii, dostosowując ją do indywidualnej odpowiedzi klinicznej¹⁰.

Produkt leczniczy Elvanse powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce¹¹. Leczenie należy przerwać w następujących przypadkach:

• Brak poprawy po miesiącu stosowania optymalnej dawki¹²
• Paradoksalne nasilenie objawów lub wystąpienie działań niepożądanych – w takich przypadkach należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku¹³

Sposób podawania leku Elvanse

Produkt leczniczy Elvanse można przyjmować niezależnie od posiłków¹⁴. Istnieją dwie metody podania leku:

1. Połknięcie kapsułki w całości
2. Otwarcie kapsułki i wysypanie zawartości:
   • Zawartość można rozpuścić w pokarmie o miękkiej konsystencji (np. jogurt)
   • Alternatywnie proszek można rozpuścić w szklance wody lub soku pomarańczowego
   • W przypadku zbicia się proszku w grudki, należy wymieszać mieszaninę łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia
   • Mieszaninę należy spożyć natychmiast po przygotowaniu – nie wolno jej przechowywać

Po wypiciu mieszaniny na ściankach naczynia może pozostać osad niezawierający substancji czynnej¹⁵.

Ważne zastrzeżenia dotyczące stosowania leku:¹⁶

• Nie należy dzielić zawartości kapsułki
• Nie należy przyjmować mniej niż jednej kapsułki na dobę
• W przypadku pominięcia dawki, lek należy przyjąć następnego dnia zgodnie z zaleconym schematem dawkowania
• Nie należy przyjmować leku w godzinach popołudniowych ze względu na ryzyko bezsenności¹⁷

Leczenie długotrwałe

ADHD może wymagać długotrwałej farmakoterapii. W przypadku stosowania leku Elvanse przez okres przekraczający 12 miesięcy, lekarz prowadzący powinien przeprowadzać ponowną ocenę przydatności klinicznej produktu przynajmniej raz w roku¹⁸.

Należy rozważyć okresowe próby odstawienia leku, aby ocenić funkcjonowanie pacjenta bez farmakoterapii. Optymalnym czasem na takie próby są okresy wakacji szkolnych lub urlopów¹⁹.

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Osoby w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania leku Elvanse u osób w podeszłym wieku są ograniczone. W tej grupie pacjentów konieczne jest:²⁰

• Dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia
• Regularne kontrolowanie ciśnienia krwi i ocena układu sercowo-naczyniowego
• Uwzględnienie zmniejszonego klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki²¹

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) maksymalna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na dobę²².

U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania. Warto zaznaczyć, że lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy²³.

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby²⁴.

Stosowanie u dzieci

Produkt leczniczy Elvanse nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone²⁵.