Profil bezpieczeństwa leku
elmex Duraphat 1,1% w/w

Produkt stomatologiczny zawierający fluorek sodu wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych oraz toksyczny wpływ fluorku sodu na reprodukcję wykazany w badaniach na zwierzętach przy bardzo dużych dawkach. Stosowanie pasty w okresie laktacji jest niewskazane, chyba że przeprowadzona zostanie szczegółowa ocena korzyści i ryzyka. U pozostałych grup pacjentów, w tym seniorów, produkt jest bezpieczny i nie wykazuje przeciwwskazań do stosowania. Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza brak istotnych działań niepożądanych w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. profilaktyka przeciwpróchnicza
Substancja czynna
  1. fluorek sodu
Kategoria leku
  1. leki stomatologiczne
  2. preparaty z fluorem
  3. produkty do higieny jamy ustnej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ fluorku sodu na reprodukcję tylko w bardzo dużych ilościach. Nie zaleca się stosowania pasty podczas karmienia piersią, chyba że przeprowadzono wnikliwą ocenę korzyści i ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji określono wpływ jako nieistotny.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ fluorku sodu na reprodukcję tylko w bardzo dużych ilościach. Nie zaleca się stosowania pasty podczas karmienia piersią, chyba że przeprowadzono wnikliwą ocenę korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji określono wpływ jako nieistotny.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: