Właściwości farmakokinetyczne pasty do zębów elmex DURAPHAT 1,1% w/w

Pasta do zębów elmex DURAPHAT 1,1% w/w zawiera fluorek sodu w stężeniu odpowiadającym 5000 ppm fluoru (5 mg fluoru w postaci sodu fluoru na 1 g pasty). Działanie farmakologiczne produktu leczniczego ma charakter miejscowy na strukturę zębów, bez zamierzonego efektu ogólnoustrojowego. ¹

Miejscowy mechanizm działania

Pasta do zębów elmex DURAPHAT jest produktem leczniczym o działaniu ukierunkowanym lokalnie na zęby. Farmakologicznie aktywny składnik – jony fluorkowe – oddziałuje bezpośrednio na powierzchnię szkliwa, wzmacniając jego strukturę i zwiększając odporność na działanie kwasów produkowanych przez bakterie płytki nazębnej. ²

Losy fluoru po przypadkowym połknięciu

Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego ze względu na możliwość przypadkowego połknięcia pasty podczas stosowania. ³

Wchłanianie

Po przypadkowym połknięciu, każda cząsteczka fluoru ulega konwersji do kwasu hydrofluorowego w środowisku kwaśnym żołądka. Maksymalne stężenie kwasu hydrofluorowego w organizmie jest osiągane stosunkowo szybko, po około 30-60 minutach od momentu połknięcia. ⁴

Dystrybucja

Objętość dystrybucji jonów fluorkowych wynosi 1 l/kg masy ciała, co wskazuje na ich dobrą penetrację do tkanek organizmu. Jony fluorkowe wykazują szczególne powinowactwo do tkanek zmineralizowanych – zębów i kości. Należy podkreślić, że jony fluorkowe nie wiążą się z białkami osocza, co ma istotne znaczenie dla ich dystrybucji w organizmie. ⁵

Metabolizm i eliminacja

Końcowy czas półtrwania jonów fluorkowych w organizmie wynosi od 2 do 9 godzin, co świadczy o stosunkowo szybkiej eliminacji z organizmu. Główną drogą wydalania jonów fluorkowych jest układ moczowy – zdecydowana większość fluoru opuszcza organizm z moczem. Mniejsze ilości są wydalane z kałem oraz z potem. ⁶

Należy zaznaczyć, że dokładna postać chemiczna, w jakiej jony fluorkowe są ostatecznie wydalane z organizmu, nie została dotąd jednoznacznie określona w badaniach farmakokinetycznych. ⁷

Parametry farmakokinetyczne fluoru

Zawartość fluoru w preparacie elmex DURAPHAT wynosi 5 mg fluoru (w postaci sodu fluoru) na 1 g pasty, co odpowiada wysokiemu stężeniu 5000 ppm fluoru. Pasta ma postać niebieskiej masy o konsystencji typowej dla past do zębów. ⁸

Podsumowując, właściwości farmakokinetyczne fluoru zawartego w paście elmex DURAPHAT 1,1% w/w mają znaczenie wyłącznie w przypadku niezamierzonego połknięcia preparatu, gdyż zgodnie z przeznaczeniem produkt ma działać miejscowo na powierzchni zębów i nie powinien być wchłaniany ogólnoustrojowo. ⁹