Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania elmex DURAPHAT

Pasta do zębów elmex DURAPHAT, zawierająca 5 mg fluoru na 1 g produktu (odpowiada to 5000 ppm fluoru), wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na wysoką zawartość fluoru. Produkt występuje w postaci niebieskiej pasty do zębów z aromatem miętowym. Poniżej przedstawione są ważne informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Ograniczenia wiekowe dotyczące stosowania

Elmex DURAPHAT nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. Przed rozpoczęciem stosowania produktu niezbędna jest konsultacja z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia, najlepiej specjalistą z zakresu stomatologii, takim jak lekarz stomatolog, farmaceuta lub higienistka jamy ustnej.²

Ryzyko fluorozy przy kumulacji fluoru z różnych źródeł

Kluczowym aspektem bezpiecznego stosowania preparatów zawierających fluor jest świadomość, że podaż fluoru z kilku źródeł jednocześnie może prowadzić do fluorozy. Przed zaleceniem pacjentowi stosowania produktu elmex DURAPHAT, należy przeprowadzić dokładną ocenę całkowitej ilości fluoru przyjmowanego przez pacjenta z różnych źródeł, takich jak:³

• Woda fluorowana dostępna w niektórych regionach
• Sól fluorowana używana w diecie
• Inne preparaty zawierające fluor (tabletki, krople, gumy do żucia, żele, lakiery)
• Inne pasty do zębów zawierające fluor

Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania innych preparatów z fluorem

Podczas terapii pastą elmex DURAPHAT zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających fluor, takich jak:⁴

• Tabletki z fluorem
• Krople zawierające fluor
• Gumy do żucia z fluorem
• Żele i lakiery fluorowe
• Fluorowana woda
• Fluorowana sól

Dawkowanie i maksymalna dzienna podaż fluoru

Podczas oceny bezpieczeństwa stosowania elmex DURAPHAT należy pamiętać, że zalecana dawka fluoru ze wszystkich źródeł wynosi 0,05 mg/kg masy ciała na dobę, a maksymalna bezpieczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 mg/dobę. Należy uwzględnić możliwość przypadkowego połknięcia pewnej ilości pasty podczas codziennego mycia zębów. Warto odnotować, że każda tuba pasty do zębów elmex DURAPHAT zawiera łącznie 255 mg jonów fluorowych, co stanowi istotną informację przy ocenie potencjalnego ryzyka przedawkowania.⁵

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt elmex DURAPHAT zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:⁶

• Benzoesan sodu (E211) w ilości 5 mg/g pasty – może powodować miejscowe podrażnienia w jamie ustnej
• Aromat mięty zielonej w ilości 10 mg/g pasty zawierający alergeny: limonen, linalol, cytral, geraniol i cytronelol – może powodować reakcje alergiczne u predysponowanych osób⁷

Skład i zawartość fluoru w preparacie

Wysokie stężenie fluoru w produkcie elmex DURAPHAT (5000 ppm) stanowi skuteczny środek terapeutyczny w określonych wskazaniach, ale jednocześnie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania oraz nadzoru specjalisty z zakresu stomatologii.⁸