Skład i postać leku
elmex Duraphat 1,1% w/w
Elmex DURAPHAT to pasta do zębów o wysokim stężeniu fluoru – 1,1% w/w, co odpowiada 5000 ppm fluoru (5 mg fluoru na 1 g pasty) w postaci sodu fluoru. Produkt jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych, szczególnie w profilaktyce i leczeniu nadwrażliwości zębiny oraz wzmocnieniu szkliwa. Pasta zawiera również benzoesan sodu (5 mg/g) jako konserwant oraz aromat miętowy (10 mg/g), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Składniki pomocnicze obejmują m.in. sorbitol, krzemionkę stomatologiczną, makrogol 600, pirofosforan potasu, gumę ksantan, laurylosiarczan sodu, sacharynę sodową oraz barwnik błękit brylantowy (E133), które pełnią funkcje słodzące, nawilżające, abrazyjne, stabilizujące i nadające konsystencję oraz kolor pasty.
Skład i postać leku elmex DURAPHAT
Elmex DURAPHAT to produkt leczniczy w postaci pasty do zębów o stężeniu fluoru 1,1% w/w. Pasta ma charakterystyczną niebieską barwę, co ułatwia jej identyfikację wizualną podczas stosowania. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym pasty jest fluor w postaci sodu fluoru. Jeden gram preparatu zawiera 5 mg fluoru, co odpowiada stężeniu 5000 ppm fluoru – jest to wysokie stężenie przeznaczone do zastosowań terapeutycznych. 2
Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:
- Benzoesan sodu (E211) – 5 mg w 1 g pasty 3
- Aromat miętowy zawierający alergeny – 10 mg w 1 g pasty 4
Pełny skład substancji pomocniczych
Poza głównym składnikiem aktywnym (sód fluoru), pasta do zębów elmex DURAPHAT zawiera następujące substancje pomocnicze:5
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący | Substancja słodząca, nawilżająca i zagęszczająca |
| Krzemionka do użytku stomatologicznego | Środek abrazyjny i zagęszczający |
| Krzemionka do użytku stomatologicznego, strącona | Środek abrazyjny oczyszczający powierzchnię zębów |
| Makrogol 600 | Rozpuszczalnik i substancja nawilżająca |
| Pirofosforan potasu | Środek zapobiegający odkładaniu się kamienia nazębnego |
| Guma ksantan | Stabilizator i środek zapewniający odpowiednią konsystencję |
| Benzoesan sodu (E211) | Konserwant mikrobiologiczny |
| Laurylosiarczan sodu | Środek pianotwórczy i powierzchniowo czynny |
| Aromat miętowy | Nadający smak i zapach |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Błękit brylantowy FCF (E133) | Barwnik nadający niebieski kolor |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Charakterystyka aromatu miętowego
Aromat miętowy zawarty w paście elmex DURAPHAT to złożona kompozycja, która składa się z następujących składników:6
- Olejek mięty pieprzowej – substancja zapachowa o działaniu kojącym i odświeżającym
- Karwon – składnik olejków eterycznych o intensywnym zapachu miętowym
- Olejek mięty zielonej – nadaje świeży, miętowy aromat
- Mentol – zapewnia efekt chłodzący i odświeżający
- Anetol – składnik olejków eterycznych o słodkawym zapachu anyżkowym
- Olejek cytrynowy – dodaje cytrusowe nuty zapachowe
Należy zwrócić uwagę, że aromat miętowy zawiera substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.7
Forma podania i warunki przechowywania
Opakowanie i okres ważności
Pasta do zębów elmex DURAPHAT dostępna jest w tubie wykonanej z kompozytu PE/PET/aluminium o pojemności 51 g, zamykanej zakrętką z polipropylenu. Tuba umieszczona jest w zewnętrznym opakowaniu tekturowym. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających pojedynczą tubę (51 g) lub zestaw 3 tub (3 × 51 g).8
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.9
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania poza kontrolą temperatury.10
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie pozostałości
Dla produktu elmex DURAPHAT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Brak jest szczególnych wymagań dotyczących przygotowania leku do stosowania oraz usuwania jego pozostałości.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania