Profil bezpieczeństwa leku
Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka oraz potencjalne ryzyko działania teratogennego dutasterydu. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. dutasteryd
  2. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. inhibitory 5-alfa reduktazy
  3. leki na łagodny rozrost gruczołu krokowego
  4. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin León Farma jest przeciwwskazany u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy dutasteryd lub tamsulosyna przenikają do mleka ludzkiego, a lek nie był badany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Dodatkowo, istnieje ryzyko działania teratogennego dutasterydu, dlatego stosowanie u kobiet, w tym karmiących, jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia dutasteryd + tamsulosyna na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Dutasteride + Tamsulosin León Farma z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również seniorów, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawkowania w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę leku. Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest danych klinicznych w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt jest przeciwwskazany u kobiet, w tym karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, a lek nie był badany w tej grupie. Istnieje ryzyko działania teratogennego dutasterydu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Lek jest przeznaczony również dla pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania ani szczególnych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak badań w tej grupie, ale nie przewiduje się konieczności zmiany dawkowania. W ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny <10 ml/min) zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań w tej grupie. Ostrożność zalecana przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: