Przedawkowanie leku Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma

Przedawkowanie preparatu złożonego zawierającego 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Należy podkreślić, że brak jest bezpośrednich danych dotyczących przedawkowania tego skojarzenia lekowego, a dostępne informacje dotyczą wyłącznie poszczególnych substancji czynnych działających niezależnie.¹

Przedawkowanie dutasterydu

Doświadczenia kliniczne wskazują na relatywnie niewielkie ryzyko wystąpienia poważnych skutków przedawkowania dutasterydu. W kontrolowanych badaniach u zdrowych ochotników podawano pojedyncze dawki dobowe sięgające nawet 40 mg (co stanowi 80-krotność terapeutycznej dawki dobowej) przez okres 7 dni, nie obserwując istotnych działań niepożądanych. Również w dłuższych, 6-miesięcznych badaniach klinicznych, w których stosowano 5 mg dutasterydu na dobę (10-krotność dawki terapeutycznej), nie stwierdzono występowania innych działań niepożądanych niż te obserwowane przy standardowej dawce 0,5 mg na dobę.²

Istotnym aspektem klinicznym jest brak specyficznego antidotum dla dutasterydu. W przypadku podejrzenia przedawkowania tej substancji, zaleca się wdrożenie postępowania objawowego odpowiedniego do stanu klinicznego pacjenta.³

Przedawkowanie tamsulosyny

W przypadku tamsulosyny istnieją udokumentowane przypadki ostrego przedawkowania. Odnotowano wystąpienie poważnych objawów klinicznych po zastosowaniu 5 mg chlorowodorku tamsulosyny. Do najważniejszych objawów przedawkowania tamsulosyny należą:⁴

• Znaczny spadek ciśnienia tętniczego – odnotowano obniżenie ciśnienia skurczowego do wartości 70 mm Hg
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – wymioty oraz biegunka

W opisanym przypadku klinicznym po wdrożeniu leczenia polegającego na uzupełnieniu niedoborów płynowych, stan pacjenta uległ stabilizacji, co pozwoliło na wypisanie go ze szpitala jeszcze tego samego dnia.⁵

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów spadku ciśnienia tętniczego po przedawkowaniu tamsulosyny, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne:⁶

1. Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej – może to przywrócić prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
2. Jeśli powyższe postępowanie jest nieskuteczne, należy zastosować preparaty zwiększające objętość krwi krążącej
3. W razie konieczności stosuje się leki zwężające naczynia krwionośne
4. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego

Należy zaznaczyć, że zastosowanie dializoterapii w przedawkowaniu tamsulosyny najprawdopodobniej będzie nieskuteczne, ze względu na silne wiązanie się tamsulosyny z białkami osocza.⁷

W celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnych z przewodu pokarmowego w przypadku niedawnego przyjęcia leku, można zastosować następujące metody:⁸

• Prowokacja wymiotów – szczególnie w pierwszej fazie po zażyciu leku
• Płukanie żołądka – w przypadku zażycia dużej ilości preparatu
• Podanie węgla leczniczego – w celu adsorpcji substancji czynnych
• Osmotyczne środki przeczyszczające (np. siarczan sodu) – przyspieszające wydalenie substancji z przewodu pokarmowego

Objawy przedawkowania

Należy podkreślić, że w przypadku przedawkowania skojarzenia dutasterydu i tamsulosyny, objawy kliniczne najprawdopodobniej będą wynikać głównie z działania tamsulosyny, ze względu na jej bezpośredni wpływ na układ sercowo-naczyniowy i bardziej dynamiczny profil działań niepożądanych w porównaniu do dutasterydu.⁹