Dawkowanie i sposób podawania
Dulsevia 60 mg

Zasady dawkowania leku Dulsevia

Lek Dulsevia, zawierający duloksetynę (w postaci duloksetyny chlorowodorku), dostępny jest w formie kapsułek dojelitowych twardych o zawartości 30 mg lub 60 mg substancji czynnej. Dawkowanie leku należy dostosować do wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie. Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego ważne jest zwrócenie uwagi na stan kliniczny pacjenta, funkcje wątroby i nerek oraz możliwe interakcje lekowe.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W przypadku dużych zaburzeń depresyjnych zalecana dawka początkowa oraz podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę. Lek może być przyjmowany zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Chociaż w badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę, nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych wskazujących, że zwiększenie dawki powyżej zalecanej dawki początkowej przynosi dodatkowe korzyści u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie.²

Odpowiedź terapeutyczną obserwuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach stosowania leku. Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi na leczenie zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie duloksetyną, można rozważyć dalsze długotrwałe leczenie w dawce od 60 mg do 120 mg na dobę.³

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W zaburzeniach lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę (przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami). W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg – która jest standardową dawką podtrzymującą dla większości pacjentów.⁴

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się dawkę początkową i podtrzymującą wynoszącą 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, dlatego u pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalającej odpowiedzi na dawkę 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Zwiększanie dawki powinno być uzależnione od uzyskanej odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji leku.⁵

Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi na leczenie zaleca się kontynuację terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom.⁶

Dawkowanie w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, niezależnie od pory posiłków. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę (podawanych w równych dawkach podzielonych). Ze względu na dużą zmienność osobniczą stężenia duloksetyny w osoczu, u niektórych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na dawkę 60 mg można rozważyć zwiększenie dawki.⁷

Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. Jeśli po tym czasie nie uzyskano odpowiedniej początkowej odpowiedzi klinicznej, prawdopodobieństwo osiągnięcia lepszych wyników jest niewielkie. Korzyści z leczenia powinny być regularnie oceniane, przynajmniej co 3 miesiące.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania produktu Dulsevia u tych pacjentów, szczególnie przy podawaniu dawki 120 mg na dobę w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń lękowych uogólnionych, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia jej czynności. Ta informacja jest kluczowa podczas przeprowadzania wywiadu medycznego, gdyż wiąże się z absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania leku.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast stosowanie leku Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), co również stanowi ważną informację w kontekście wywiadu medycznego.¹¹

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względów bezpieczeństwa i skuteczności. Nie określono również bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat, a także w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej w tej grupie wiekowej.¹²

Zalecenia dotyczące przerwania leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania duloksetyny. Przy zakończeniu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez przynajmniej 1-2 tygodnie, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli podczas redukcji dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy niemożliwe do zaakceptowania przez pacjenta, można rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić ponowne, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Dulsevia jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki dojelitowe twarde (30 mg lub 60 mg) mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków.¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania leku Dulsevia