Profil bezpieczeństwa leku
Dulsevia 60 mg
Produkt leczniczy Dulsevia wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że duloksetyna przenika do mleka w bardzo niskim stężeniu. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować sedację i zawroty głowy. Również jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działania niepożądane. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak zaleca się ostrożność przy dawkach do 120 mg/dobę ze względu na ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu leczniczego Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu leczniczego Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania