Profil bezpieczeństwa leku
Dulsevia 60 mg

Produkt leczniczy Dulsevia wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że duloksetyna przenika do mleka w bardzo niskim stężeniu. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować sedację i zawroty głowy. Również jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działania niepożądane. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak zaleca się ostrożność przy dawkach do 120 mg/dobę ze względu na ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu leczniczego Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania produktu leczniczego Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: