Skład jakościowy i ilościowy leku Doxonex

Lek Doxonex występuje w dwóch dawkach – 2 mg oraz 4 mg, dostępnych w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest doksazosyna (Doxazosinum), występująca w postaci doksazosyny mezylanu. Każda tabletka o mocy 2 mg zawiera 2,43 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 2 mg czystej doksazosyny. Z kolei tabletka o mocy 4 mg zawiera 4,86 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 4 mg czystej doksazosyny.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości farmaceutyczne tabletki
• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca; należy zwrócić uwagę, że w tabletce 2 mg znajduje się 40 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletka 4 mg zawiera 80 mg laktozy bezwodnej
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie tabletki

Warto podkreślić, że lek zawiera laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Doxonex występuje w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki o mocy 2 mg mają barwę białą i podłużny kształt. Na jednej stronie widnieje oznaczenie „D2” oraz linia podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. Tabletki o mocy 4 mg również są barwy białej i mają podłużny kształt, z oznaczeniem „D4” oraz linią podziału na jednej stronie, umożliwiającą podział na równe dawki.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Doxonex pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC. Blistry wraz z ulotką dla pacjenta umieszczane są w pudełku tekturowym. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 5 lat. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.⁶

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku przeterminowanych lub niezużytych tabletek nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Należy jednak pamiętać, że leki niewykorzystane powinny być zwrócone do apteki, gdzie zostaną zutylizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Doxonex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁸