Skład i postać leku
Doloxib 30 mg

Skład leku Doloxib

Doloxib to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu, w zależności od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze – rdzeń tabletki

Skład rdzenia tabletki jest jednakowy dla wszystkich mocy leku Doloxib i zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – służy jako wypełniacz i środek wiążący w procesie tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przesypowe proszku podczas produkcji
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Magnezu stearynian – środek smarujący, ułatwiający wyrzucanie tabletki z matrycy podczas produkcji

Substancje pomocnicze – otoczka tabletki

Otoczka tabletki dla wszystkich mocy leku Doloxib zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza – polimerowy materiał powlekający, tworzący główną warstwę otoczki
• Hydroksypropyloceluloza – polimer pomocniczy w otoczce, wpływający na jej właściwości
• Makrogol 6000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Talk – środek poślizgowy
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, zapewniający nieprzezroczystość i białe zabarwienie

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletek, otoczka zawiera różne barwniki:⁴

• Tabletki o mocy 60 mg – żelaza tlenek brązowy (E 172), nadający jasnobrązowe zabarwienie
• Tabletki o mocy 90 mg – żelaza tlenek żółty (E 172), nadający jasnożółte zabarwienie
• Tabletki o mocy 120 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172), nadający jasnoróżowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna leku

Doloxib występuje w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletek ma na celu zabezpieczenie substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienie połykania. Wszystkie tabletki Doloxib mają charakterystyczny wygląd, pozwalający na łatwą identyfikację poszczególnych mocy leku:⁵

Informacje o opakowaniu

Lek Doloxib pakowany jest w blistry z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od mocy leku:⁶

• Doloxib 30 mg: opakowania zawierające 7, 20, 28, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Doloxib 60 mg i 90 mg: opakowania zawierające 7, 14, 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych
• Doloxib 120 mg: opakowania zawierające 5, 7, 14, 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Lek Doloxib charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji.⁸ Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania – brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Doloxib lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu lub przygotowywaniu produktu do stosowania.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Doloxib nie zidentyfikowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania nie występują interakcje między składnikami leku, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność terapeutyczną.