Przeciwwskazania
Dobutamin hameln 5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Dobutamin hameln

Dobutamin hameln 5 mg/ml roztwór do infuzji zawiera chlorowodorek dobutaminy jako substancję czynną, która wykazuje silne działanie inotropowe dodatnie na mięsień sercowy. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem obecności przeciwwskazań, które mogą uniemożliwić jego bezpieczne zastosowanie.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania dobutaminy

Dobutamin hameln jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na dobutaminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu, w tym na sodu pirosiarczyn (E223), który jest obecny w składzie leku w ilości 0,06 mg/ml³
• Mechaniczna niedrożność napełnienia komory i/lub odpływu, która może obejmować:
  • Tamponadę osierdzia – stan zagrażający życiu, w którym nagromadzenie płynu w worku osierdziowym uciska serce
  • Zaciskające zapalenie osierdzia – choroba polegająca na zwłóknieniu i pogrubieniu osierdzia ograniczającym napełnianie komór
  • Kardiomiopatię przerostową ze zwężeniem drogi odpływu – dziedziczne schorzenie prowadzące do nieprawidłowego pogrubienia mięśnia sercowego
  • Ciężkie zwężenie aorty – znaczne zmniejszenie światła zastawki aortalnej utrudniające przepływ krwi z lewej komory
• Stan hipowolemiczny – niedobór objętości krwi krążącej, który powinien być skorygowany przed podaniem dobutaminy⁴

Przeciwwskazania dotyczące echokardiografii obciążeniowej z dobutaminą

Dobutamina stosowana w badaniach diagnostycznych do wykrywania niedokrwienia mięśnia sercowego lub oceny żywotności mięśnia sercowego, posiada szereg specyficznych przeciwwskazań. Należy bezwzględnie odstąpić od wykonania echokardiografii obciążeniowej z dobutaminą w następujących przypadkach:⁵

• Niedawny zawał mięśnia sercowego – w okresie 30 dni od wystąpienia incydentu
• Niestabilna dławica piersiowa – ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST charakteryzujący się nasileniem objawów choroby wieńcowej
• Zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej – zmiana miażdżycowa w głównym pniu lewej tętnicy wieńcowej
• Istotne hemodynamicznie zwężenie odpływu z lewej komory, w tym przerostowa kardiomiopatia zawężająca
• Istotne hemodynamicznie wady zastawkowe serca – zwężenia lub niedomykalności zastawek serca powodujące zaburzenia hemodynamiczne
• Ciężka niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA) – znaczne ograniczenie wydolności fizycznej z objawami niewydolności serca

Dodatkowo echokardiografia obciążeniowa z dobutaminą jest przeciwwskazana w przypadku:⁶

• Arytmii – predyspozycji do lub udokumentowanej w wywiadzie obecności klinicznie istotnych lub przewlekłych zaburzeń rytmu serca, szczególnie nawracającego przetrwałego częstoskurczu komorowego
• Znacznych zaburzeń przewodzenia – bloki przedsionkowo-komorowe wyższego stopnia lub inne istotne zaburzenia przewodnictwa w sercu
• Ostrych stanów zapalnych w obrębie serca:
  • Zapalenie osierdzia – stan zapalny osierdzia
  • Zapalenie mięśnia sercowego – proces zapalny obejmujący mięsień sercowy
  • Zapalenie wsierdzia – zakażenie wewnętrznej wyściółki jam serca i zastawek
• Patologii aorty:
  • Rozwarstwienie aorty – pęknięcie błony wewnętrznej aorty z penetracją krwi do ściany naczynia
  • Tętniak aorty – miejscowe poszerzenie światła aorty
• Technicznych ograniczeń badania – słaby sprzęt do obrazowania ultrasonograficznego uniemożliwiający uzyskanie diagnostycznych obrazów
• Niewłaściwie leczonego/kontrolowanego nadciśnienia tętniczego – wysokie wartości ciśnienia tętniczego mogą nasilić się podczas podawania dobutaminy
• Niedrożności wypełnienia komory – zaciskające zapalenie osierdzia, tamponada osierdzia
• Hipowolemii – zmniejszona objętość krwi krążącej
• Wcześniejsze przypadki nadwrażliwości na dobutaminę – reakcje alergiczne w wywiadzie⁷

Uwagi dotyczące przeciwwskazań łączonych

W przypadku stosowania atropiny wraz z dobutaminą podczas badań diagnostycznych, należy przestrzegać również przeciwwskazań dotyczących atropiny. Może to obejmować m.in. jaskrę z wąskim kątem przesączania, przerost gruczołu krokowego, niedrożność przewodu pokarmowego i tachyarytmie.⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie dobutaminy

Lekarz powinien odradzić stosowanie Dobutamin hameln 5 mg/ml w sytuacjach, które znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub mogą prowadzić do potencjalnie niebezpiecznych interakcji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Chorobą wieńcową – dobutamina może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego poprzez zwiększenie zapotrzebowania na tlen
• Tachyarytmiami – dobutamina może nasilać istniejące zaburzenia rytmu serca poprzez zwiększenie przewodnictwa w układzie bodźcoprzewodzącym
• Nadczynnością tarczycy – pacjenci mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na aminy katecholowe
• Nadwrażliwością na siarczyny – produkt zawiera sodu pirosiarczyn (E223), który może wywoływać reakcje alergiczne⁹
• Ograniczeniami w spożyciu sodu – każdy ml produktu zawiera 0,13 mmol (3,06 mg) sodu, a fiolka 50 ml zawiera 6,65 mmol (153 mg) sodu¹⁰

W przypadku echokardiografii obciążeniowej należy dodatkowo odradzić wykonanie badania pacjentom z:

• Niedawno przebytą procedurą interwencyjną na naczyniach wieńcowych – angioplastyką lub pomostowaniem aortalno-wieńcowym
• Źle kontrolowaną arytmią przedsionkową – migotaniem lub trzepotaniem przedsionków z szybką odpowiedzią komór
• Znacznym nadciśnieniem płucnym – dobutamina może dodatkowo zwiększać opór naczyniowy w krążeniu płucnym
• Ciężkimi zaburzeniami elektrolitemii – hipokaliemią, hipomagnezemią, które zwiększają ryzyko arytmii

Warunki, w których należy zachować szczególną ostrożność

Dobutamina powinna być podawana ze szczególną ostrożnością, a w niektórych przypadkach należy odstąpić od jej stosowania, w następujących warunkach:

• Podczas aktywnej infekcji ogólnoustrojowej lub sepsy
• U pacjentów ze znacznie obniżoną rezerwą wieńcową
• W przypadku współistniejących zaburzeń rytmu serca
• W sytuacjach wymagających jednoczesnego stosowania leków antyarytmicznych lub β-adrenolityków
• U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
• Przy zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej, które nie zostały odpowiednio skorygowane

Dobutamina zawarta w Dobutamin hameln 5 mg/ml roztwór do infuzji jest produktem przeznaczonym wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, z możliwością monitorowania parametrów życiowych pacjenta i natychmiastowej interwencji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.