Skład leku Dihydroergotaminum Filofarm

Dihydroergotaminum Filofarm jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 2 mg/g. Każdy gram roztworu (równoważny 1 ml) zawiera 2 mg dihydroergotaminy mezylanu (Dihydroergotamini mesilas) jako substancję czynną. Lek ten jest stosowany głównie w leczeniu migreny i innych naczyniowych bólów głowy.¹

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych w Dihydroergotaminum Filofarm obejmuje:²

• Kwas octowy – regulator kwasowości
• Tiomocznik – konserwant i stabilizator
• Gliceryna (glicerol E 422) – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Etanol 96% – rozpuszczalnik
• Kwas metanosulfonowy – składnik mezylanu dihydroergotaminy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych, szczególną uwagę należy zwrócić na dwie substancje o znanym działaniu:

• Glicerol (E 422) – produkt zawiera od 80 mg do 240 mg glicerolu w jednostce dawkowania (od 0,5 ml do 1,5 ml produktu leczniczego)
• Etanol – produkt zawiera 42,5% v/v alkoholu etylowego, co przekłada się na od 212,5 mg do 637,5 mg etanolu w jednostce dawkowania (od 0,5 ml do 1,5 ml produktu leczniczego)

Zawartość etanolu w leku powinna być szczególnie brana pod uwagę w przypadku pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Dihydroergotaminum Filofarm występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 2 mg/g. Jest to płyn przeznaczony do stosowania doustnego za pomocą dołączonej pipety strzykawkowej.⁴

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym butelkę z oranżowego szkła z białą nieprzezroczystą zakrętką. Butelka zawiera 15 g roztworu. W tekturowym pudełku znajduje się jedna butelka oraz specjalna pipeta strzykawkowa służąca do precyzyjnego dawkowania produktu leczniczego.⁵

Sposób podania i przechowywanie

Sposób podania

Dihydroergotaminum Filofarm jest przeznaczony do podania doustnego. Do precyzyjnego dawkowania służy załączona pipeta strzykawkowa, umożliwiająca dokładne odmierzenie zaleconej przez lekarza dawki (najczęściej od 0,5 ml do 1,5 ml). Lek należy podawać zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj rozcieńczony w niewielkiej ilości wody.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje przydatność do użycia przez 3 miesiące.⁶

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zaleca się skonsultowanie z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Dihydroergotaminum Filofarm nie opisano niezgodności farmaceutycznych. W dostępnych danych literaturowych brak informacji na temat potencjalnych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.⁸