Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Dihydroergotaminum Filofarm w postaci roztworu doustnego 2 mg/g jest lekiem zawierającym dihydroergotaminy mezylan. Ze względu na profil farmakologiczny oraz potencjalne ryzyka związane z jego stosowaniem, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na dihydroergotaminy mezylan, inne alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych, takich jak glicerol (E422) w ilości od 80 mg do 240 mg oraz etanol w stężeniu 42,5% v/v (od 212,5 mg do 637,5 mg w jednostce dawkowania od 0,5 ml do 1,5 ml produktu).³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, w tym u osób z:⁴

• Przebytym zawałem mięśnia sercowego – ze względu na naczynioskurczowe działanie leku, które może pogorszyć ukrwienie i tak już uszkodzonego mięśnia sercowego⁵
• Dławicą piersiową (angina pectoris) – ze względu na ryzyko nasilenia dolegliwości bólowych i niedokrwienia mięśnia sercowego⁶
• Dławicą Prinzmetala (naczynioskurczowa) – z uwagi na zwiększone ryzyko skurczu naczyń wieńcowych⁷

Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ze względu na ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia krwi i potencjalnego wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych.⁸

Przeciwwskazania naczyniowe

Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazany w następujących chorobach naczyń obwodowych:⁹

• Choroba Raynauda – charakteryzująca się napadowym skurczem tętnic i tętniczek, głównie palców rąk i stóp – dihydroergotamina może nasilać skurcz naczyń i pogarszać objawy choroby¹⁰
• Zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych – ze względu na możliwość zaostrzenia procesu zapalnego i skurczu naczyń¹¹
• Zakrzepowe zapalenie żył – lek może pogorszyć przepływ krwi i zwiększyć ryzyko zakrzepicy¹²

Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów po zabiegach chirurgicznych na naczyniach krwionośnych, gdyż może zaburzać proces gojenia i zwiększać ryzyko powikłań naczyniowych.¹³

Istotnym przeciwwskazaniem są również występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci zwłóknienia (bliznowacenia) lub silnego zwężenia naczyń krwionośnych, co związane jest z ryzykiem nasilenia tych procesów pod wpływem dihydroergotaminy.¹⁴

Przeciwwskazania związane z funkcją narządów wewnętrznych

Dihydroergotaminum Filofarm nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby i nerek, ponieważ może dochodzić do zaburzeń metabolizmu i wydalania leku, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych i kumulacji substancji czynnej w organizmie.¹⁵

Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią.¹⁶ Dihydroergotamina może wywoływać skurcz naczyń macicy i łożyska, co może prowadzić do niedotlenienia płodu, a także przedwczesnego porodu. Ponadto, substancja czynna przenika do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia.

Inne przeciwwskazania

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z posocznicą (sepsą), ponieważ może nasilać zaburzenia mikrokrążenia i pogarszać perfuzję tkanek.¹⁷ Jest to szczególnie istotne w kontekście stanu septycznego, w którym często już występują zaburzenia krążenia obwodowego.