Profil bezpieczeństwa leku
Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g

Produkt Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, ze względu na przenikanie dihydroergotaminy do mleka matki i potencjalne ryzyko zaburzeń u niemowląt. Ponadto, stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby jest zakazane, co jest jasno określone w sekcji 4.3 dokumentacji. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w tej grupie pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Dihydroergotamina przenika do mleka matki i może wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących działania alkaloidów sporyszu ograniczającego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na obecność etanolu (alkoholu) w produkcie, Dihydroergotaminum Filofarm może zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (42,5% v/v), co może wpływać na działanie innych leków oraz sprawność psychofizyczną. W sekcji 4.5 podkreślono, że alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych leków. W sekcji 4.4 wskazano, że ilość alkoholu w produkcie nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dihydroergotaminum Filofarm u osób starszych. Brak dedykowanych ostrzeżeń lub zaleceń dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami nerek, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Dihydroergotamina przenika do mleka matki i może wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących działania alkaloidów sporyszu ograniczającego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na obecność etanolu (alkoholu) w produkcie, Dihydroergotaminum Filofarm może zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (42,5% v/v), co może wpływać na działanie innych leków oraz sprawność psychofizyczną. W sekcji 4.5 podkreślono, że alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych leków. W sekcji 4.4 wskazano, że ilość alkoholu w produkcie nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Brak danych W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dihydroergotaminum Filofarm u osób starszych. Brak dedykowanych ostrzeżeń lub zaleceń dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zakazane Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami nerek, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: