Profil bezpieczeństwa leku
Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g
Produkt Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, ze względu na przenikanie dihydroergotaminy do mleka matki i potencjalne ryzyko zaburzeń u niemowląt. Ponadto, stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby jest zakazane, co jest jasno określone w sekcji 4.3 dokumentacji. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w tej grupie pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Dihydroergotamina przenika do mleka matki i może wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących działania alkaloidów sporyszu ograniczającego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na obecność etanolu (alkoholu) w produkcie, Dihydroergotaminum Filofarm może zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera znaczną ilość etanolu (42,5% v/v), co może wpływać na działanie innych leków oraz sprawność psychofizyczną. W sekcji 4.5 podkreślono, że alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych leków. W sekcji 4.4 wskazano, że ilość alkoholu w produkcie nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dihydroergotaminum Filofarm u osób starszych. Brak dedykowanych ostrzeżeń lub zaleceń dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami nerek, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Dihydroergotaminum Filofarm jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Dihydroergotamina przenika do mleka matki i może wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących działania alkaloidów sporyszu ograniczającego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na obecność etanolu (alkoholu) w produkcie, Dihydroergotaminum Filofarm może zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (42,5% v/v), co może wpływać na działanie innych leków oraz sprawność psychofizyczną. W sekcji 4.5 podkreślono, że alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych leków. W sekcji 4.4 wskazano, że ilość alkoholu w produkcie nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dihydroergotaminum Filofarm u osób starszych. Brak dedykowanych ostrzeżeń lub zaleceń dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami nerek, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania