Przeciwwskazania
Dexketoprofen Sopharma 50mg/ 2ml

Deksketoprofen Sopharma w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (50 mg/2 ml) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) zawierającym deksketoprofen z trometamolem. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na deksketoprofen, inne NLPZ, substancje pomocnicze (w tym 96% etanol i chlorek sodu) oraz u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, takimi jak napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. Ponadto, przeciwwskazania obejmują reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne po ketoprofenie lub fibratach. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z czynnych lub przebyłych krwawieniach i perforacjach przewodu pokarmowego, aktywnym wrzodem trawiennym, chorobami zapalnymi jelit (Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) oraz przewlekłą niestrawnością, ze względu na ryzyko zaostrzenia i poważnych powikłań, takich jak masywne krwawienie lub perforacja.

Pobierz ChPL PDF Dexketoprofen Sopharma – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 50mg/ 2ml
  1. Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
    2. Zaburzenia układu pokarmowego
    3. Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia
    4. Zaburzenia funkcji nerek i wątroby
    5. Inne przeciwwskazania
    6. Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją
    7. Przeciwwskazania związane z drogą podania
  2. Podsumowanie przeciwwskazań
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej
  2. ból pooperacyjny
  3. ból w przebiegu kolki nerkowej
  4. ostry ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Deksketoprofen Sopharma w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (50 mg/2 ml) zawiera jako substancję czynną deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych, które wymagają starannej oceny przed podjęciem decyzji o włączeniu leku.1

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu, w tym:2

  • Deksketoprofen – substancję czynną
  • Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Substancje pomocnicze, w tym etanol (96-procentowy) i chlorek sodu

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne po zastosowaniu NLPZ. Przeciwwskazaniem do stosowania leku są przypadki, gdy substancje o podobnym działaniu (np. kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ) wywołują:3

  • Napady astmy
  • Skurcz oskrzeli
  • Ostry nieżyt błony śluzowej nosa
  • Polipy nosa
  • Pokrzywkę
  • Obrzęk naczynioruchowy

Dodatkowo, nie należy stosować preparatu u pacjentów, u których stwierdzono w przeszłości reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas leczenia ketoprofenem lub fibratami.4

Zaburzenia układu pokarmowego

Deksketoprofen Sopharma jest przeciwwskazany w szeregu schorzeń i stanów dotyczących przewodu pokarmowego. Dotyczy to pacjentów z:5

  • Krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie na skutek stosowania NLPZ
  • Czynnym wrzodem trawiennym
  • Aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego
  • Owrzodzeniem lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Przewlekłą niestrawnością
  • Chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • Wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Powyższe stany stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na zwiększone ryzyko zaostrzenia istniejących dolegliwości oraz możliwość wystąpienia poważnych powikłań, takich jak masywne krwawienie lub perforacja.6

Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia

Przeciwwskazaniem do podania leku są także:7

  • Inne czynne krwawienia (poza przewodem pokarmowym)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Skaza krwotoczna

Ze względu na właściwości farmakologiczne NLPZ, które mogą hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia, pacjenci z wymienionymi zaburzeniami są szczególnie narażeni na powikłania krwotoczne przy stosowaniu deksketoprofenu.

Zaburzenia funkcji nerek i wątroby

Deksketoprofen Sopharma jest przeciwwskazany u pacjentów z:8

  • Zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym do ciężkiego (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min)
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Childa-Pugha)

Przeciwwskazania te wynikają z metabolizmu leku, który przebiega głównie w wątrobie oraz jego wydalania przez nerki. Upośledzenie funkcji tych narządów może prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Inne przeciwwskazania

Lek nie powinien być stosowany również w następujących sytuacjach:9

  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającą ilością przyjmowanych płynów)

Pacjenci z ciężką niewydolnością serca są narażeni na pogorszenie funkcji nerek pod wpływem NLPZ oraz na retencję płynów, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia. Z kolei odwodnienie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności deksketoprofenu.

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane w:10

  • Trzecim trymestrze ciąży
  • Okresie karmienia piersią

W trzecim trymestrze ciąży NLPZ mogą powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia czynności nerek, hamowanie agregacji płytek krwi oraz mogą opóźniać poród. W okresie laktacji natomiast, deksketoprofen może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko dla karmionego dziecka.

Przeciwwskazania związane z drogą podania

Ze względu na zawartość etanolu, produkt leczniczy Dexketoprofen Sopharma roztwór do wstrzykiwań/infuzji jest przeciwwskazany do podawania do ośrodkowego układu nerwowego (dooponowo lub zewnątrzoponowo).11

Należy podkreślić, że każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 200 mg etanolu (96-procentowego) i 3,61 mg sodu (0,157 mmol), co może mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów.12

Podsumowanie przeciwwskazań

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne – Nadwrażliwość na deksketoprofen
– Nadwrażliwość na inne NLPZ
– Reakcje astmatyczne, skurcz oskrzeli po NLPZ
– Reakcje fotoalergiczne/fototoksyczne po ketoprofenie/fibratach
Zaburzenia układu pokarmowego – Krwawienie/perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
– Czynny wrzód trawienny
– Przewlekła niestrawność
– Choroba Leśniowskiego-Crohna
– Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Zaburzenia krzepnięcia – Czynne krwawienia
– Zaburzenia krzepnięcia krwi
– Skaza krwotoczna
Zaburzenia funkcji narządów – Umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min)
– Ciężka niewydolność wątroby (10-15 pkt. w skali Childa-Pugha)
– Ciężka niewydolność serca
Stan nawodnienia – Ciężkie odwodnienie (wymiotami, biegunką, niedostateczną podażą płynów)
Ciąża i laktacja – Trzeci trymestr ciąży
– Okres karmienia piersią
Droga podania – Podanie do ośrodkowego układu nerwowego (dooponowo lub zewnątrzoponowo)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl