Profil bezpieczeństwa leku
Dexketoprofen Sopharma 50mg/ 2ml
Deksketoprofen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność. Produkt zawiera 200 mg etanolu na dawkę, co wymaga szczególnej ostrożności u osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka ludzkiego, ale lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDeksketoprofen Sopharma może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takich przypadkach należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera etanol (200 mg na dawkę), co jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz może być istotne dla kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i osób z grup ryzyka (np. z chorobami wątroby lub padaczką). Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą prowadzić do zgonu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min) (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i monitorować czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Childa-Pugha) (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka ludzkiego, ale lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (patrz punkt 4.3 i 4.6). |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Deksketoprofen Sopharma może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takich przypadkach należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt zawiera etanol (200 mg na dawkę), co jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz może być istotne dla kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i osób z grup ryzyka (np. z chorobami wątroby lub padaczką). Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka (patrz punkt 4.4). |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą prowadzić do zgonu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min) (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i monitorować czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Childa-Pugha) (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania