Dawkowanie i sposób podawania leku Depakine Chrono

Lek Depakine Chrono dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia podawanie leku w jednej dawce dobowej lub w dwóch dawkach na dobę. Dzięki tej formie farmaceutycznej możliwe jest utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej w organizmie pacjenta przez dłuższy czas¹.

Ograniczenia wiekowe i fizjologiczne

Depakine Chrono w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany u dzieci o masie ciała powyżej 17 kg, pod warunkiem że są one w stanie połknąć tabletkę. Ze względów bezpieczeństwa, ta postać leku nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 6 roku życia z powodu ryzyka zadławienia².

Ustalanie dawki

Dawka dobowa produktu Depakine Chrono powinna być ustalana indywidualnie z uwzględnieniem wieku i masy ciała pacjenta oraz jego indywidualnej wrażliwości na walproinian. Podstawowym kryterium przy określaniu optymalnej dawki leku powinna być zawsze skuteczność kliniczna³.

Pomocniczą metodą w ustalaniu dawkowania jest określenie stężenia leku w surowicy, które powinno być wykonywane w przypadku niedostatecznej kontroli napadów drgawkowych lub przy podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych. Za stężenia skuteczne walproinianu w surowicy uznaje się wartości 300-700 μmol/litr⁴.

Dawkowanie w padaczce

Rozpoczynanie leczenia

Istnieją dwa scenariusze rozpoczynania leczenia produktem Depakine Chrono w padaczce, które wymagają różnych schematów dawkowania:

• Monoterapia – gdy Depakine Chrono jest pierwszym i jedynym stosowanym lekiem przeciwpadaczkowym: dawkę należy zwiększać co 2-3 dni, aby po upływie jednego tygodnia osiągnąć średnią zalecaną dawkę⁵.
• Politerapia – gdy pacjent już przyjmuje inne leki przeciwpadaczkowe: dawkę Depakine Chrono należy zwiększać stopniowo, aby w ciągu 2 tygodni osiągnąć średnią zalecaną dawkę. Następnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek pozostałych leków przeciwpadaczkowych do poziomu zapewniającego optymalną kontrolę napadów drgawkowych lub ewentualne całkowite zaprzestanie ich podawania⁶.

Jeżeli w trakcie leczenia zachodzi konieczność dołączenia innych leków przeciwdrgawkowych, należy je wprowadzać stopniowo⁷.

Schemat dawkowania w padaczce

Początkowa dawka dobowa produktu Depakine Chrono wynosi zwykle 5 do 15 mg/kg masy ciała. Dawkę tę należy zwiększać stopniowo co 2-3 dni o 5 mg/kg masy ciała, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego⁸.

Dawka podtrzymująca zwykle wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała i może być podawana w jednej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych⁹.

W uzasadnionych klinicznie przypadkach dawka dobowa może przekraczać 50 mg/kg masy ciała, jednak wymaga to prowadzenia ścisłej kontroli klinicznej stanu pacjenta¹⁰.

Dawkowanie w zależności od grupy wiekowej

U dzieci powyżej 17 kg masy ciała przeciętna dawka wynosi 30 mg/kg masy ciała na dobę¹¹.

U dorosłych przeciętna dawka wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała na dobę¹².

U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka leku może ulegać zmianom, jednak nie mają one istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o skuteczność terapii, mierzoną kontrolą napadów drgawkowych¹³.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Dawkowanie u dorosłych

W epizodach maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej dawkę dobową powinien ustalać i monitorować indywidualnie lekarz prowadzący. Zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 750 mg¹⁴.

W badaniach klinicznych wykazano zadowalający profil bezpieczeństwa przy zastosowaniu dawki początkowej 20 mg walproinianu/kg masy ciała. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można podawać raz lub dwa razy dziennie¹⁵.

Dawkę należy zwiększać tak szybko, jak to możliwe, aż do uzyskania najniższego stężenia terapeutycznego zapewniającego pożądany efekt kliniczny. Aby ustalić najniższą skuteczną dawkę dla konkretnego pacjenta, dawkę dobową należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej¹⁶.

Średnia dawka dobowa wynosi zwykle od 1000 do 2000 mg walproinianu. Pacjenci otrzymujący dawki dobowe przekraczające 45 mg/kg masy ciała powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską¹⁷.

Kontynuacja leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej powinna być dostosowywana indywidualnie, aby pacjent otrzymywał najniższą skuteczną dawkę¹⁸.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność stosowania Depakine Chrono u dzieci poniżej 18 roku życia w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej nie została potwierdzona. Dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej w tym wskazaniu¹⁹.

Szczególne grupy pacjentów

Dziewczęta i kobiety w wieku rozrodczym

Leczenie produktem Depakine Chrono u dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza specjalistę w dziedzinie leczenia padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej²⁰.

Walproinianu nie należy stosować w tej grupie pacjentek, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane. Lek jest przepisywany i wydawany zgodnie z warunkami programu zapobiegania ciąży podczas stosowania walproinianu²¹.

Podczas regularnych wizyt kontrolnych lekarz powinien każdorazowo starannie oceniać stosunek korzyści do ryzyka prowadzonej terapii. Walproinian najlepiej stosować w monoterapii oraz w najmniejszej skutecznej dawce, w miarę możliwości w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze²².

Mężczyźni

U mężczyzn zaleca się, aby stosowanie produktu Depakine Chrono było rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę z doświadczeniem w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej²³.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Natomiast u pacjentów poddawanych hemodializie może być wymagane zwiększenie dawki, ponieważ walproinian podlega hemodializie. Modyfikacja dawkowania powinna być oparta na obserwacji klinicznej pacjenta²⁴.

Sposób podawania

Tabletki Depakine Chrono należy przyjmować doustnie. W związku z długotrwałym procesem uwalniania substancji czynnej oraz charakterem substancji pomocniczych zawartych w tej postaci farmaceutycznej, obojętna matryca tabletki nie jest wchłaniana przez układ pokarmowy, ale jest wydalana z kałem po uwolnieniu substancji czynnych²⁵. Jest to zjawisko normalne i nie wpływa na skuteczność leczenia.

Zmiana terapii na leczenie postaciami o przedłużonym uwalnianiu

W przypadku zmiany terapii z konwencjonalnych tabletek na Depakine Chrono (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), zgodnie z aktualnym stanem wiedzy zaleca się utrzymanie takiej samej dawki dobowej²⁶.