Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chrono 300 200 mg + 87 mg
Walproinian wykazuje przenikanie do mleka matki na poziomie 1-10% stężenia w surowicy, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń hematologicznych u niemowląt karmionych piersią. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna być podjęta po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności, z możliwością modyfikacji dawki – zmniejszenia u pacjentów z niewydolnością nerek oraz zwiększenia u pacjentów dializowanych, w oparciu o obserwację kliniczną. W populacji senioralnej farmakokinetyka może ulegać zmianom, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego, co pozwala na stosowanie leku z dostosowaniem dawki do efektów terapeutycznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWalproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDepakine Chrono może powodować senność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwdrgawkowymi lub lekami o działaniu sedatywnym (np. benzodiazepiny). Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku i zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji walproinianu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćFarmakokinetyka leku może się zmieniać u osób starszych, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od efektów klinicznych i kontroli napadów. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDepakine Chrono jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, szczególnie u dzieci. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Walproinian przenika do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian obserwowano zaburzenia hematologiczne. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi lub benzodiazepinami. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji walproinianu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Farmakokinetyka może się zmieniać, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od efektów klinicznych. Brak szczególnych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może być konieczne zmniejszenie dawki, a u pacjentów dializowanych – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazany u pacjentów z ostrym/przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby lub wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania