Skład i postać leku
Depakine Chrono 300 200 mg + 87 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Depakine Chrono

Depakine Chrono jest dostępny w dwóch dawkach, jako tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu. Każda postać farmaceutyczna zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych, które w organizmie działają jako walproinian.Lek Depakine Chrono 300 zawiera 200 mg sodu walproinianu (Natrii valproas) oraz 87 mg kwasu walproinowego (Acidum valproicum), co w łącznej ilości odpowiada 300 mg sodu walproinianu.¹

Z kolei Depakine Chrono 500 jest produktem o wyższej zawartości substancji aktywnych i zawiera 333 mg sodu walproinianu (Natrii valproas) oraz 145 mg kwasu walproinowego (Acidum valproicum), co łącznie odpowiada 500 mg sodu walproinianu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie. Tabletka Depakine Chrono 300 zawiera 27,65 mg sodu, natomiast Depakine Chrono 500 zawiera 46,08 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Depakine Chrono występuje w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie, a tym samym zmniejsza częstotliwość podawania i ogranicza wahania stężeń leku w surowicy krwi.⁴

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, lek Depakine Chrono zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu, w tym przedłużone uwalnianie, stabilność oraz właściwości organoleptyczne:⁵

• Kopolimer estrów kwasu akrylowego i metakrylowego z czwartorzędowym chlorkiem amonu – odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Etyloceluloza (20 mPa. S) – związek zapewniający stabilność i modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek poprawiający sypkość i stabilność

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek Depakine Chrono zawiera:⁶

• Hypromeloza (6mPas) – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
• Makrogol 6000 – polimer zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Poliakrylan 30% – polimer poprawiający właściwości otoczki

Przechowywanie i trwałość preparatu

Okres ważności leku Depakine Chrono wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Dla zachowania pełnej skuteczności leku, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu
• Chronić przed światłem i wilgocią

Dostępne opakowania

Lek Depakine Chrono jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

1. Blistry – wykonane z folii PVC/PVDC-Aluminium lub PA/Aluminium/PVC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu
2. Pojemnik polipropylenowy – zamykany polietylenowym korkiem, umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu

Informacje dotyczące stosowania

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu Depakine Chrono zostały zaprojektowane do podawania doustnego. Ze względu na specyficzną technologię przedłużonego uwalniania, lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy przygotowaniu do zastosowania poza tymi, które określono w zaleceniach dotyczących dawkowania.¹⁰