Profil bezpieczeństwa leku
Daxanlo 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku jest zabronione. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń nerek konieczne jest zachowanie ostrożności, regularne monitorowanie funkcji nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki. U seniorów powyżej 75. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, co wymaga ścisłego nadzoru i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. prewencja nawrotów zakrzepicy żył głębokich
  3. prewencja nawrotów zatorowości płucnej
  4. prewencja udaru
  5. zakrzepica żył głębokich
  6. zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  7. zatorowość płucna
  8. zatorowość systemowa
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory trombiny
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) stosowanie dabigatranu eteksylanu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów. Czynność nerek powinna być regularnie oceniana, a dawka dostosowywana indywidualnie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność nerek i rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku zwiększonego ryzyka krwawienia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów, a osoby ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy były wykluczane z badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Czynność nerek powinna być regularnie oceniana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i rozważyć zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: