Skład i postać leku
Davercin 250 mg

Skład leku Davercin 250 mg tabletki powlekane

Davercin w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A (Erythromycini cyclocarbonas) w dawce 250 mg w każdej tabletce. Jest to zmodyfikowana postać erytromycyny, makrolidowego antybiotyku wykorzystywanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Davercin zawierają następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do uzyskania właściwej postaci farmaceutycznej, stabilności i biodostępności leku:²

• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pełniąca funkcję środka rozsadzającego, przyspieszającego rozpad tabletki po przyjęciu
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości technologiczne i zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu tabletki do matryc i stempli
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne

Skład otoczki

Tabletki Davercin są powlekane specjalną otoczką, która składa się z następujących substancji:³

• Celulozy octanoftalan – polimer tworzący powłokę zabezpieczającą tabletkę i modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
• Makrogol 6000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce, nadający jej odpowiednią elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości technologiczne otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Davercin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Powlekanie tabletek ma na celu maskowanie gorzkiego smaku substancji czynnej, ułatwienie połykania oraz ochronę przed działaniem czynników zewnętrznych. ⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Davercin jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, które chronią tabletki przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi. Opakowanie handlowe zawiera 16 tabletek powlekanych umieszczonych w tekturowym pudełku. ⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Prawidłowe przechowywanie zapewnia utrzymanie wszystkich właściwości leczniczych produktu przez cały okres jego ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla tabletek powlekanych Davercin nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. ⁷ W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów nie określono szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. ⁸