Wskazania do stosowania leku Dasatinib Sandoz

Dasatinib Sandoz jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną dazatynib (dasatinibum), stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

Lek Dasatinib Sandoz znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z następującymi wskazaniami:²

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (ang. chronic myelogenous leukaemia, CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej – w tym wskazaniu lek stosuje się jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów, u których choroba została zdiagnozowana po raz pierwszy³
• Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach choroby (przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego) – w przypadkach, gdy wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie, w tym leczenie imatynibem, lub gdy pacjent nie tolerował wcześniej stosowanej terapii⁴
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – w sytuacjach oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii⁵
• Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – również w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii⁶

Wskazania w populacji pediatrycznej

Dasatinib Sandoz jest również wskazany w leczeniu dzieci i młodzieży w następujących przypadkach:⁷

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako leczenie pierwszego rzutu⁸
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem – jako terapia kolejnej linii⁹
• Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (ALL Ph+) – w tym wskazaniu lek stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią¹⁰

Warunki stosowania leku

Leczenie preparatem Dasatinib Sandoz powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w diagnostyce i leczeniu białaczek. Preparat jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki w zależności od wskazania, wieku pacjenta, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie.¹¹

Zalecenia szczególne dla pacjentów

Przy zalecaniu leku Dasatinib Sandoz należy uwzględnić, że zawiera on laktozę jednowodną w następujących ilościach, zależnie od mocy tabletki:¹²

Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w oporności na wcześniejsze leczenie

Lek Dasatinib Sandoz stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie, szczególnie leczenie imatynibem. W takich przypadkach może być konieczne monitorowanie pacjenta pod kątem mutacji domeny kinazy BCR-ABL, które mogą być przyczyną oporności na leczenie.¹³

Stosowanie w populacji pediatrycznej – szczegółowe

W przypadku dzieci i młodzieży, Dasatinib Sandoz może być stosowany zarówno w monoterapii (przewlekła białaczka szpikowa), jak i w skojarzeniu z chemioterapią (ostra białaczka limfoblastyczna). Szczególnie ważne jest odpowiednie dostosowanie dawki w oparciu o masę ciała pacjenta pediatrycznego oraz staranne monitorowanie w trakcie leczenia.¹⁴

Leczenie w populacji pediatrycznej powinno być prowadzone przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu białaczek u dzieci i młodzieży, ze szczególnym uwzględnieniem możliwych długotrwałych skutków leczenia oraz potrzeby regularnego monitorowania parametrów wzrostu i rozwoju.¹⁵