Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Sandoz 140 mg
Dasatinib Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w tym zakresie.
Wskazania
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z ograniczonych i niewystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Żadne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku nie są konieczne. Jednakże, w sekcji ostrzeżeń podkreślono, że niektóre działania niepożądane (np. retencja płynów, wysięk opłucnowy, niewydolność serca) mogą występować częściej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, dlatego zaleca się ich dokładne monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Jednak brak jest pełnych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową. Jednak ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych zaleca się ostrożność podczas podawania dazatynibu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z ograniczonych i niewystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Żadne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku nie są konieczne. Jednakże, w sekcji ostrzeżeń podkreślono, że niektóre działania niepożądane (np. retencja płynów, wysięk opłucnowy, niewydolność serca) mogą występować częściej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, dlatego zaleca się ich dokładne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Jednak brak jest pełnych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Pacjenci z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową. Jednak ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych zaleca się ostrożność podczas podawania dazatynibu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania