Wskazania do stosowania
Daruph 40 mg

Wskazania do stosowania leku Daruph

Lek Daruph, zawierający substancję czynną dazatynib, jest wskazany do stosowania w leczeniu szeregu schorzeń hematoonkologicznych u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Wskazania te obejmują określone typy białaczek z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+).¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych, Daruph znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP)²
• Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego – w przypadkach, gdy stwierdzono oporność lub nietolerancję na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem³
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii⁴

Wskazania u dzieci i młodzieży

Daruph może być również stosowany u pacjentów pediatrycznych w następujących wskazaniach:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP)⁵
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem⁶
• Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu Daruph jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią⁷

Dostępne dawki leku

Lek Daruph jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w różnych dawkach, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego:

Warunki stosowania leku Daruph

Leczenie produktem Daruph powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu białaczek, szczególnie białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+). Ze względu na specyfikę działania leku oraz konieczność monitorowania stanu pacjenta, terapię dazatynibem należy prowadzić w ośrodkach specjalistycznych.⁸

Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić obecność chromosomu Philadelphia lub translokacji BCR-ABL, która jest charakterystyczna dla wymienionych w wskazaniach białaczek. W przypadku stosowania leku u pacjentów wcześniej leczonych innymi inhibitorami kinazy tyrozynowej (np. imatynibem), należy udokumentować oporność lub nietolerancję na wcześniejszą terapię.⁹

Szczególne warunki stosowania leku u dzieci i młodzieży

W przypadku stosowania leku Daruph u dzieci i młodzieży, należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od masy ciała pacjenta. Istotny jest również fakt, że w przypadku nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), lek stosuje się w skojarzeniu z odpowiednio dobraną chemioterapią, co wymaga szczególnej uwagi przy planowaniu i monitorowaniu leczenia.¹⁰

Stosowanie leku Daruph u pacjentów pediatrycznych powinno odbywać się w ośrodkach specjalistycznych z doświadczeniem w leczeniu dzieci i młodzieży z chorobami nowotworowymi, szczególnie białaczkami. Konieczne jest regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie, ocena parametrów hematologicznych oraz obserwacja pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.¹¹

Znaczenie zawartości laktozy w leku

Należy zwrócić uwagę, że tabletki produktu Daruph zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach (od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki). Ma to znaczenie u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub szczególnie monitorować tolerancję leku.¹²