Skład i postać leku
Cozaar 50 mg

Skład leku COZAAR 50 mg

COZAAR 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 50 mg losartanu potasowego. Tabletki mają biały kolor, owalny kształt oraz charakterystyczne oznaczenie 952 po jednej stronie i rowek dzielący po drugiej. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, COZAAR 50 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – w ilości 25,5 mg na tabletkę, pełni funkcję wypełniacza
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – substancja wiążąca
• Hypromeloza (E464) – tworzy powłokę tabletki
• Wosk carnauba (E903) – nadaje tabletkom połysk
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor

²

Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość potasu w preparacie. Jedna tabletka COZAAR 50 mg zawiera potas w ilości 4,24 mg, co odpowiada 0,108 mEq.³

Postać farmaceutyczna i droga podania

COZAAR 50 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Ta forma leku zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia przyjmowanie preparatu.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Dostępne opakowania

COZAAR 50 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą, w pudełkach zawierających:
  • Opakowania standardowe: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 lub 500 tabletek
  • Opakowania jednostkowe do użytku wewnątrzszpitalnego: po 28, 56 oraz 98 tabletek
• Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierające 100 lub 300 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie leku COZAAR 50 mg jest istotne dla zachowania jego stabilności i skuteczności działania. Warunki przechowywania różnią się w zależności od typu opakowania:⁷

• Blistry: Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Butelki HDPE: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym pojemniku, w celu ochrony przed światłem. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności leku COZAAR 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu określonych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku COZAAR 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁰

Informacje dodatkowe

COZAAR 50 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 25,5 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹¹ Również zawartość potasu (4,24 mg/0,108 mEq) może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej lub wymagających kontroli podaży potasu.¹²