Przeciwwskazania stosowania leku Convival Chrono

Convival Chrono zawierający 300 mg sodu walproinianu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem przeciwwskazanym w szeregu ściśle określonych sytuacji klinicznych. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Nadwrażliwość i substancje pomocnicze

Stosowanie leku Convival Chrono jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na sodu walproinian lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że każda tabletka zawiera 42 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. ^{2 3}

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z wątrobą:

• Ostre zapalenie wątroby – każda postać ostrego uszkodzenia wątroby wyklucza stosowanie leku ⁴
• Przewlekłe zapalenie wątroby – niezależnie od etiologii, stan przewlekłego zapalenia wątroby stanowi przeciwwskazanie ⁵
• Przebyte ciężkie zapalenie wątroby – szczególnie gdy miało charakter polekowy, stanowi przeciwwskazanie do stosowania walproinianu ⁶
• Wywiad rodzinny – obciążający wywiad rodzinny świadczący o ciężkim zapaleniu wątroby również stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku ⁷

Zaburzenia metaboliczne

Convival Chrono jest przeciwwskazany w następujących chorobach metabolicznych:

• Porfiria – wszystkie typy tej choroby wykluczają stosowanie walproinianu sodu ⁸
• Zaburzenia cyklu mocznikowego – pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami tego cyklu nie mogą przyjmować walproinianu ⁹

Zaburzenia mitochondrialne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG). Dotyczy to w szczególności:

• Osób z zespołem Alpersa-Huttenlochera ¹⁰
• Dzieci poniżej 2 roku życia z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG ¹¹

Interakcje lekowe

Jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania walproinianu sodu jest jednoczesne przyjmowanie meflochiny z uwagi na ryzyko poważnych interakcji farmakologicznych. ¹²

Przeciwwskazania związane z ciążą i planowaniem rodziny

Przeciwwskazania do stosowania leku Convival Chrono różnią się w zależności od wskazania terapeutycznego:

W leczeniu padaczki:

• Ciąża – stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że nie ma odpowiedniego alternatywnego leczenia. Ta okoliczność musi być szczegółowo udokumentowana i rozważona przez specjalistę neurologa. ¹³
• Kobiety w wieku rozrodczym – stosowanie leku u kobiet mogących zajść w ciążę jest przeciwwskazane, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży. Program ten ma na celu minimalizację ryzyka ekspozycji płodu na walproinian. ¹⁴

W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej:

• Ciąża – stosowanie leku w chorobie afektywnej dwubiegunowej jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych, bez możliwości wyjątków. ¹⁵
• Kobiety w wieku rozrodczym – podobnie jak w przypadku padaczki, lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym z chorobą afektywną dwubiegunową, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży. ¹⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Convival Chrono

Poza formalnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania walproinianu sodu w postaci preparatu Convival Chrono:

Sytuacje wysokiego ryzyka hepatotoksyczności

U pacjentów z jakimikolwiek zaburzeniami funkcji wątroby, nawet jeśli nie spełniają one formalnych kryteriów przeciwwskazań, należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych, stłuszczeniem wątroby lub pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki hepatotoksyczne. ¹⁷

Planowanie ciąży

Kobiety planujące ciążę w najbliższej przyszłości powinny zostać poinformowane o wysokim ryzyku teratogenności walproinianu oraz konieczności zmiany leczenia. Jest to szczególnie istotne w przypadku leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, gdzie walproinian jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. ¹⁸

Nieudokumentowane stosowanie antykoncepcji

U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji lub nie mogą zagwarantować jej regularnego stosowania zgodnie z wymogami programu zapobiegania ciąży, należy odradzić stosowanie walproinianu. ¹⁹

Ryzyko zaburzeń elektrolitowych

U pacjentów z ryzykiem hiponatremii lub stosujących restrykcyjną dietę niskosodową należy uwzględnić zawartość sodu w preparacie (42 mg na tabletkę) przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku. ²⁰

Podejrzenie zaburzeń mitochondrialnych

W przypadku pacjentów z objawami sugerującymi zaburzenia mitochondrialne, takimi jak niewyjaśnione encefalopatie, padaczka lekooporna, opóźnienie rozwoju, regresja rozwojowa, objawy neuropatii czuciowo-ruchowej, miopatia, ataksja móżdżkowa, oftalmoplegia lub powikłane migreny z ogniskowym deficytem neurologicznym, należy rozważyć inne opcje terapeutyczne. ²¹

Leczenie skojarzone z meflochiną

Pacjentom planującym podróż do rejonów endemicznego występowania malarii, którzy mogą wymagać profilaktyki przeciwmalarycznej z zastosowaniem meflochiny, należy wyraźnie odradzić stosowanie walproinianu z uwagi na bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania tych leków. ²²