Profil bezpieczeństwa leku
Convival Chrono 300 mg
Sodu walproinian wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w stężeniu 1-10% poziomu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić ryzyko senności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwdrgawkowych lub benzodiazepin. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, w tym depresji ośrodkowego układu nerwowego. U seniorów farmakokinetyka leku może ulegać zmianom, jednak nie ma to istotnego znaczenia klinicznego, a dawkowanie powinno być dostosowane do efektów terapeutycznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSodu walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLek może powodować senność, zwłaszcza w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwdrgawkowymi lub benzodiazepinami. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku. Zalecana jest ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia sodu walproinianem, ponieważ może to nasilać działania niepożądane leku, w tym wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćFarmakokinetyka leku może się zmieniać u osób starszych, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od efektów klinicznych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do zwiększenia stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego w surowicy, co może wymagać zmniejszenia dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuSodu walproinian jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Rzadko zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, czasem zakończone zgonem. Przed i podczas leczenia należy monitorować czynność wątroby. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Sodu walproinian przenika do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące lek wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia senności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwdrgawkowych lub benzodiazepin. Zalecana ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia sodu walproinianem, ponieważ może to nasilać działania niepożądane leku, w tym wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Farmakokinetyka leku może się zmieniać u osób starszych, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od efektów klinicznych. Brak szczególnych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może dojść do zwiększenia stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego w surowicy, co może wymagać zmniejszenia dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Sodu walproinian jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Rzadko zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, czasem zakończone zgonem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania