Dawkowanie i sposób podawania leku Convival Chrono

Convival Chrono w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu może być podawany w jednej dawce dobowej lub w 2 dawkach podzielonych, co stanowi znaczne ułatwienie w prowadzeniu terapii. Lek zawiera 300 mg sodu walproinianu w każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.¹

Populacja docelowa

Convival Chrono w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany u dzieci o masie ciała powyżej 17 kg, pod warunkiem możliwości połknięcia tabletki. Ze względu na ryzyko zadławienia, ta postać produktu nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 6 lat.²

Ustalanie dawki

Dawka dobowa produktu Convival Chrono powinna być ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek i masę ciała pacjenta oraz jego indywidualną wrażliwość na sodu walproinian. Podstawą określenia optymalnej dawki powinna być zawsze skuteczność kliniczna. Monitorowanie stężenia leku w surowicy ma znaczenie pomocnicze i jest zalecane w przypadku niedostatecznej kontroli napadów drgawkowych lub podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych. Za skuteczne stężenia sodu walproinianu w surowicy uznaje się wartości w zakresie 300-700 μmol/litr.³

Dawkowanie w padaczce

Zmiana terapii na leczenie postaciami o przedłużonym uwalnianiu

W przypadku zmiany leczenia z konwencjonalnych tabletek na tabletki o przedłużonym uwalnianiu Convival Chrono, zaleca się utrzymanie takiej samej dawki dobowej.⁴

Rozpoczynanie leczenia produktem Convival Chrono

Przy rozpoczynaniu monoterapii produktem Convival Chrono, dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-3 dni, aby po tygodniu osiągnąć średnią zalecaną dawkę. Natomiast u pacjentów już leczonych innymi lekami przeciwpadaczkowymi, dawkę Convival Chrono należy zwiększać stopniowo do osiągnięcia średniej zalecanej dawki w ciągu 2 tygodni. Następnie należy odpowiednio zmniejszyć dawkę pozostałych leków lub ewentualnie zaprzestać ich stosowania.⁵

W przypadku dołączania innych leków przeciwdrgawkowych do terapii, należy wprowadzać je stopniowo.⁶

Schemat dawkowania w padaczce

Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 5 do 15 mg/kg masy ciała i powinna być zwiększana stopniowo co 2-3 dni o 5 mg/kg masy ciała do osiągnięcia dawki optymalnej. Standardowa dawka dobowa wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w jednej lub dwóch dawkach podzielonych.⁷

W uzasadnionych przypadkach dawka dobowa może przekraczać 50 mg/kg masy ciała, jednak wymaga to ścisłej kontroli klinicznej stanu pacjenta.⁸

U dzieci powyżej 17 kg masy ciała średnia dawka dobowa wynosi 30 mg/kg masy ciała.⁹

U dorosłych zalecana średnia dawka wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała na dobę.¹⁰

U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka leku może ulegać zmianom, które zwykle nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być ustalane na podstawie wyników terapii (skuteczność w kontroli napadów drgawkowych).¹¹

U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie może być konieczne zwiększenie dawki, ponieważ walproinian podlega temu procesowi. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.¹²

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Dawkowanie u dorosłych

Dawkę dobową w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej powinien ustalić i kontrolować indywidualnie lekarz prowadzący. Zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 750 mg. W badaniach klinicznych wykazano zadowalający profil bezpieczeństwa przy dawce początkowej wynoszącej 20 mg sodu walproinianu/kg masy ciała. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można podawać raz lub dwa razy dziennie.¹³

Dawkę należy zwiększać tak szybko, jak to możliwe, do uzyskania najniższego stężenia terapeutycznego zapewniającego pożądany efekt kliniczny. W celu ustalenia najniższej skutecznej dawki dla konkretnego pacjenta, dawkę dobową należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.¹⁴

Średnia dawka dobowa w leczeniu epizodów maniakalnych wynosi zazwyczaj od 1000 do 2000 mg sodu walproinianu. Pacjenci otrzymujący dawki dobowe przekraczające 45 mg/kg masy ciała powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją.¹⁵

Kontynuacja leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej powinna być dostosowywana indywidualnie, tak aby pacjent przyjmował najniższą skuteczną dawkę.¹⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność stosowania Convival Chrono u dzieci w wieku poniżej 18 lat w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej nie została ustalona.¹⁷

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież płci żeńskiej, kobiety w wieku rozrodczym

Leczenie sodu walproinianem musi być wprowadzane i nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Sodu walproinianu nie należy stosować u dzieci płci żeńskiej i kobiet w wieku rozrodczym, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane.¹⁸

Sodu walproinian jest przepisywany i wydawany zgodnie z warunkami programu zapobiegania ciąży podczas stosowania sodu walproinianu.¹⁹

Podczas regularnych kontroli lekarskich należy każdorazowo starannie rozważyć korzyści i ryzyko prowadzonej terapii. Sodu walproinian najlepiej przepisywać w monoterapii oraz w najniższej skutecznej dawce i, jeśli to możliwe, w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze.²⁰