Skład i postać leku
Convival Chrono 300 mg

Nazwa i charakterystyka produktu Convival Chrono

Convival Chrono to preparat dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 300 mg sodu walproinianu (Natrii valproas). Produkt ten charakteryzuje się specyficznym profilem uwalniania substancji czynnej, co ma istotne znaczenie dla utrzymania stabilnego stężenia terapeutycznego leku w organizmie pacjenta.¹

Opis wyglądu tabletki

Tabletki Convival Chrono są białe, owalne, posiadają linię podziału i wytłoczony napis „CC3″ po jednej stronie. Dzięki linii podziału tabletka może zostać podzielona na dwie równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego Convival Chrono zawiera 300 mg sodu walproinianu jako substancję czynną. Warto podkreślić, że w składzie leku znajduje się również 42 mg sodu, co stanowi istotną informację dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.³

Substancje pomocnicze

W skład produktu Convival Chrono wchodzą następujące substancje pomocnicze, które mają istotny wpływ na farmakokinetykę i właściwości fizykochemiczne leku:⁴

Postać farmaceutyczna i system uwalniania

Convival Chrono jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tego typu formulacja zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej – sodu walproinianu – w określonym czasie po przyjęciu leku. System przedłużonego uwalniania pozwala na zmniejszenie częstotliwości dawkowania, co może wpływać na poprawę współpracy pacjenta w procesie terapeutycznym.⁵

Za przedłużone uwalnianie odpowiadają specjalnie dobrane polimery, głównie kopolimery amonu metakrylanu typu A i B (Eudragit RL30D i RS30D), które tworzą matrycę polimerową kontrolującą proces dyfuzji substancji czynnej. Zastosowanie tych polimerów zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w jej otoczce zapewnia optymalny profil farmakokinetyczny leku.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Convival Chrono dostępny jest w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek może być pakowany w różnego rodzaju pojemniki:⁷

• Pojemnik ze szkła oranżowego typu III, z zamknięciem z PE, który może zawierać środek pochłaniający wilgoć lub być jego pozbawiony
• Pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem typu „snap-on” z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości)
• Pojemnik z PP (polipropylenu) z zamknięciem z LDPE, który może zawierać środek pochłaniający wilgoć lub nie
• Pojemnik z HDPE z zamknięciem z PE, który może zawierać środek pochłaniający wilgoć lub być jego pozbawiony

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

W przypadku produktu leczniczego Convival Chrono nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać lek w szczelnie zamkniętym pojemniku, co zapobiega degradacji substancji czynnej pod wpływem czynników środowiskowych, takich jak wilgoć. Okres ważności leku wynosi 5 lat.⁹

Informacje dotyczące usuwania produktu

W przypadku produktu Convival Chrono nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych, co oznacza, że niewykorzystany produkt lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Convival Chrono nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w przedstawionej postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest stabilny i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania.¹¹