Pełen skład leku Clopidix 75 mg

Clopidix występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mg substancji czynnej klopidogrelu (Clopidogrelum). Substancja czynna występuje w postaci wodorosiarczanu klopidogrelu w ilości 97,875 mg na tabletkę.¹

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Clopidix zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Kwas stearynowy – substancja pełniąca funkcję substancji poślizgowej
• Olej roślinny uwodorniony (3 mg) – składnik wpływający na spoistość masy tabletkowej
• Skrobia żelowana 1500 – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Mannitol 200SD – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki (Opadry II White) składa się z:³

• Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki
• Laktoza jednowodna (2,52 mg) – substancja wypełniająca
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białe zabarwienie
• Triacetyna – substancja plastyfikująca

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Clopidix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kolor biały do kremowego, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni, bez plam i uszkodzeń.⁴ Ich jednolity wygląd oraz struktura zapewniają odpowiednią stabilność leku i powtarzalność dawkowania.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Clopidix jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze do 25˚C oraz chronić od wilgoci.⁶ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Forma podania leku

Tabletki Clopidix są przeznaczone do podawania doustnego. Powlekana postać leku ułatwia połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej. Powłoka tabletki zabezpiecza również przed przedwczesnym uwolnieniem substancji czynnej w jamie ustnej oraz przełyku.

Utylizacja niewykorzystanego leku

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Clopidix nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸ Należy pamiętać, że niewłaściwa utylizacja leków może prowadzić do zanieczyszczenia środowiska naturalnego oraz niekontrolowanego dostępu do substancji farmakologicznie aktywnych.

Informacje dodatkowe

Produkt Clopidix nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁹ W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 2,52 mg laktozy jednowodnej.¹⁰