Skład i postać leku
Cinacalcet Aurovitas 30 mg

Skład i postać leku Cinacalcet Aurovitas

Cinacalcet Aurovitas to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg i 90 mg. Każda dawka zawiera jako substancję czynną cynakalcet w odpowiedniej ilości zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.¹

Substancja czynna i jej zawartość

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera następującą ilość cynakalcetu:

• Tabletki 30 mg: zawierają 30 mg cynakalcetu²
• Tabletki 60 mg: zawierają 60 mg cynakalcetu³
• Tabletki 90 mg: zawierają 90 mg cynakalcetu⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:

• Tabletki 30 mg: 2,92 mg laktozy jednowodnej⁵
• Tabletki 60 mg: 5,84 mg laktozy jednowodnej⁶
• Tabletki 90 mg: 8,77 mg laktozy jednowodnej⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Cinacalcet Aurovitas zawierają następujące składniki, które tworzą rdzeń i otoczkę tabletki:⁸

⁹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Cinacalcet Aurovitas mają charakterystyczny wygląd, który ułatwia ich identyfikację:¹⁰

Tabletki 30 mg

Są to jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 9,9 mm x 6,2 mm. Posiadają wytłoczony napis „CN” po jednej stronie i „30″ po drugiej stronie.¹¹

Tabletki 60 mg

Są to jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 12,4 mm x 7,8 mm. Posiadają wytłoczony napis „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „60″ po drugiej stronie. Co istotne, tabletkę można podzielić na równe dawki.¹²

Tabletki 90 mg

Są to jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 14,2 mm x 8,9 mm. Posiadają wytłoczony napis „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „90″ po drugiej stronie. Również te tabletki można podzielić na równe dawki.¹³

Forma podania i opakowanie

Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podania doustnego. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku.¹⁴

Dostępne wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 90 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Przechowywanie i okres ważności

Warunki przechowywania

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Cinacalcet Aurovitas.¹⁶

Termin ważności

Okres ważności leku wynosi 2 lata.¹⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁸