Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano taką możliwość, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium schyłkowym leczonych dializą lek jest wskazany, natomiast u pacjentów niepoddawanych dializie stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hipokalcemii, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2-4-krotnie, co uzasadnia konieczność ścisłego monitorowania, mimo braku potrzeby modyfikacji dawki początkowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia cynakalcetem należy podjąć po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów stosujących cynakalcet zgłaszano występowanie zawrotów głowy i drgawek, które mogą mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Cynakalcet może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćCynakalcet jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w schyłkowym stadium leczonych dializą. Nie należy stosować cynakalcetu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas leczenia, choć nie jest konieczna zmiana dawki początkowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia cynakalcetem należy podjąć po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów stosujących cynakalcet zgłaszano występowanie zawrotów głowy i drgawek, które mogą mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Cynakalcet może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dla dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Cynakalcet jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w schyłkowym stadium leczonych dializą. Nie należy stosować cynakalcetu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas leczenia, choć nie jest konieczna zmiana dawki początkowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania