Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Fresenius Kabi

Terapię lekiem Caspofungin Fresenius Kabi powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w fiolkach zawierających 50 mg i 70 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu). Stężenie otrzymanego koncentratu wynosi odpowiednio 5,2 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 7,2 mg/ml dla fiolki 70 mg.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych schemat dawkowania obejmuje dawkę nasycającą wynoszącą 70 mg podawaną w pierwszej dobie leczenia, a następnie dawkę podtrzymującą 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, zalecane jest dalsze stosowanie dawki 70 mg na dobę. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji w zależności od płci czy rasy pacjenta.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 12 miesięcy do 17 lat dawkę należy ustalać na podstawie pola powierzchni ciała według wzoru Mostellera. W pierwszej dobie leczenia należy podać jednorazową dawkę nasycającą 70 mg/m² pc. (nie przekraczając 70 mg), a następnie dawkę podtrzymującą 50 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając 70 mg na dobę). Jeżeli dawka 50 mg/m² pc. jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia zadowalającej odpowiedzi klinicznej, można ją zwiększyć do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając 70 mg na dobę).³

W przypadku noworodków i niemowląt poniżej 12 miesięcy życia dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia tej grupy wiekowej. Dostępne dane sugerują, że można rozważyć stosowanie kaspofunginy w dawce 25 mg/m² pc. na dobę u noworodków i niemowląt poniżej 3 miesięcy oraz w dawce 50 mg/m² pc. na dobę u małych dzieci w wieku od 3 do 11 miesięcy.⁴

Czas trwania leczenia

Czas leczenia należy dostosować indywidualnie, w zależności od rodzaju zakażenia i odpowiedzi klinicznej:

• Leczenie empiryczne – należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥500).⁵
• Zdiagnozowane zakażenie grzybicze – leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni i należy je kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.⁶
• Inwazyjna kandydoza – czas leczenia ustala się na podstawie reakcji klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Po ustąpieniu objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz uzyskaniu ujemnych wyników posiewów można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze. Terapię przeciwgrzybiczą należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.⁷
• Inwazyjna aspergiloza – czas trwania leczenia należy ustalać indywidualnie w zależności od nasilenia choroby podstawowej, ustępowania immunosupresji oraz odpowiedzi klinicznej. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.⁸

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie są ograniczone. Dostępne informacje wskazują jednak, że kaspofungina stosowana przez dłuższy czas (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży) jest dobrze tolerowana.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)

U pacjentów w podeszłym wieku wartość AUC (pole powierzchni pod krzywą zmian stężeń produktu leczniczego we krwi w czasie) jest większa o około 30%. Zazwyczaj jednak nie jest konieczne systematyczne dostosowywanie dawki leku. Należy pamiętać, że doświadczenie w leczeniu kaspofunginą pacjentów powyżej 65 lat jest ograniczone.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest wymagane dostosowanie dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów dorosłych z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh) modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh) zaleca się stosowanie kaspofunginy w dawce 35 mg na dobę, po podaniu w pierwszej dobie leczenia dawki nasycającej wynoszącej 70 mg. Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku u dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (powyżej 9 punktów wg skali Child-Pugh) oraz u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.¹²

Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych

U pacjentów dorosłych otrzymujących jednocześnie kaspofunginę i induktory enzymów metabolizujących leki należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg. W przypadku stosowania kaspofunginy u dzieci i młodzieży (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat) jednocześnie z tymi samymi induktorami enzymów metabolicznych, należy rozważyć podanie dawki 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej wynoszącej 70 mg na dobę).¹³

Sposób podawania

Kaspofunginę podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny. Przed podaniem proszek należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć koncentrat zgodnie z instrukcją przygotowania. Lek podaje się we wlewie dożylnym raz na dobę.¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania kaspofunginy